外电报中国患者成洋药实验品试药者无知情权
《竞报》2005年5月25日讯:《自然》5月12日发表一篇新闻特写称:在一项国际合作项目中,中国临床医学研究的道德严重失控,中国的研究员和医疗专家对医疗道德规章和患者“知情同意书”了解甚少;患者成为药品的试验品,挣扎在病痛与药物副作用之间。e@qg, 百拇医药
临床试验:不需患者同意?e@qg, 百拇医药
2004年1月,4名艾滋病患者向中国卫生部和美国国家健康学院发信,抱怨说他们在不完全知情的情况下,参加了一次药物名为VGV-1的临床试验,现在又得承受未被告诉的VGV-1的副作用。e@qg, 百拇医药
以上案例是中国临床医学研究失控于道德监督的表现。虽然1999年中国制定的规章,要求临床试验必须遵守一套国际标准,包括“知情同意书”、独立伦理审查委员会和管理当局的批准,再加上对这些试验严密持续的监视。但实践上,这些标准并得不到执行。并且中国的规则不像西方国家那样包含吸收志愿者和保证知情权的详细措施。e@qg, 百拇医药
伦理审查委员会委员、中国协和医科大学的翟晓梅说,“就艾滋病而言,我们必须妥协(规章)。”VGV-1药物中国试验人员是如何向患者解释的呢?患者李秀萍(音)说她被告知,接受系列注射后,就可以保证20年健康而不需进一步治疗,“他们从没有说(VGV-1)有风险。”患者彭继荣(音)说,接受VGV-1注射后,他开始发高烧,脸上身上起满了大块红疹。李秀萍说,其他患者有更严重的反应,而且还被迫花钱支付治疗这些副作用的医药费。e@qg, 百拇医药
试验者说,他们被要求在一份看不懂的“患者知情同意书”上签字,在接受《自然》杂志采访时,试验者说他们不懂其中的内容,但是没有医生试图给他们解释。
临床试验:不需患者同意?e@qg, 百拇医药
2004年1月,4名艾滋病患者向中国卫生部和美国国家健康学院发信,抱怨说他们在不完全知情的情况下,参加了一次药物名为VGV-1的临床试验,现在又得承受未被告诉的VGV-1的副作用。e@qg, 百拇医药
以上案例是中国临床医学研究失控于道德监督的表现。虽然1999年中国制定的规章,要求临床试验必须遵守一套国际标准,包括“知情同意书”、独立伦理审查委员会和管理当局的批准,再加上对这些试验严密持续的监视。但实践上,这些标准并得不到执行。并且中国的规则不像西方国家那样包含吸收志愿者和保证知情权的详细措施。e@qg, 百拇医药
伦理审查委员会委员、中国协和医科大学的翟晓梅说,“就艾滋病而言,我们必须妥协(规章)。”VGV-1药物中国试验人员是如何向患者解释的呢?患者李秀萍(音)说她被告知,接受系列注射后,就可以保证20年健康而不需进一步治疗,“他们从没有说(VGV-1)有风险。”患者彭继荣(音)说,接受VGV-1注射后,他开始发高烧,脸上身上起满了大块红疹。李秀萍说,其他患者有更严重的反应,而且还被迫花钱支付治疗这些副作用的医药费。e@qg, 百拇医药
试验者说,他们被要求在一份看不懂的“患者知情同意书”上签字,在接受《自然》杂志采访时,试验者说他们不懂其中的内容,但是没有医生试图给他们解释。