ATAC试验的最新结果显示：治疗绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌 阿那曲唑优于他莫昔芬
本报讯 ATAT试验研究组报告，作为绝经后激素受体阳性的早期浸润性乳腺癌的辅助内分泌治疗方案，阿那曲唑较他莫昔芬能更好地改善患者的无病生存情况。(Lancet 2005，365∶60)
对于激素受体阳性的绝经后早期乳腺癌患者，口服他莫昔芬5年是标准的辅助内分泌治疗。然而，由于肿瘤的复发和药物的副作用限制了该药的应用。ATAC是一项随机双盲临床试验，研究组在9366例绝经后早期浸润性乳腺癌患者中，比较了芳香化酶抑制剂阿那曲唑与他莫昔芬治疗5年的结果。
研究组将9366例早期浸润性乳腺癌患者随机分为3组，阿那曲唑组(3125例)：阿那曲唑(1 mg，1次/天)+安慰剂；他莫昔芬组(3115例)：他莫昔芬(20 mg，1次/天)+安慰剂；联合治疗组(3125例)：阿那曲唑(1 mg，1次/天)+他莫昔芬(20 mg，1次/天)。
主要研究终点指标是患者的无病生存情况和耐受性，次要终点指标是无复发生存情况、对侧乳腺癌的发病率和总生存情况。中位随访期为68个月。
结果显示，阿那曲唑组患者的无病生存情况好于他莫西芬组，阿那曲唑组的无病生存事件为575件，他莫昔芬为651件(风险比为0.87，P＝0.01)，阿那曲唑组至发生复发的时间也较他莫西芬组长，分别为498天和402天，风险比为0.79，(P＝0.005)，而且阿那曲唑组的远处转移较少(分别为324次和375次，P＝0.04)，发生对侧乳腺癌也较少(分别为35次和59次，减少42%，P＝0.01)。
几乎所有的患者均完成了既定方案的治疗，与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组退出治疗的患者更少，不良事件更少，尤其是妇科和血管事件的发生率较低，但关节痛和骨折增加。
点评 ATAC试验是迄今为止最大规模的比较芳香化酶抑制剂与他莫昔芬疗效的临床试验。随着随访时间的延长，阿那曲唑显示了比他莫昔芬更好的疗效。
(徐兵河 孙燕), 百拇医药
对于激素受体阳性的绝经后早期乳腺癌患者，口服他莫昔芬5年是标准的辅助内分泌治疗。然而，由于肿瘤的复发和药物的副作用限制了该药的应用。ATAC是一项随机双盲临床试验，研究组在9366例绝经后早期浸润性乳腺癌患者中，比较了芳香化酶抑制剂阿那曲唑与他莫昔芬治疗5年的结果。
研究组将9366例早期浸润性乳腺癌患者随机分为3组，阿那曲唑组(3125例)：阿那曲唑(1 mg，1次/天)+安慰剂；他莫昔芬组(3115例)：他莫昔芬(20 mg，1次/天)+安慰剂；联合治疗组(3125例)：阿那曲唑(1 mg，1次/天)+他莫昔芬(20 mg，1次/天)。
主要研究终点指标是患者的无病生存情况和耐受性，次要终点指标是无复发生存情况、对侧乳腺癌的发病率和总生存情况。中位随访期为68个月。
结果显示，阿那曲唑组患者的无病生存情况好于他莫西芬组，阿那曲唑组的无病生存事件为575件，他莫昔芬为651件(风险比为0.87，P＝0.01)，阿那曲唑组至发生复发的时间也较他莫西芬组长，分别为498天和402天，风险比为0.79，(P＝0.005)，而且阿那曲唑组的远处转移较少(分别为324次和375次，P＝0.04)，发生对侧乳腺癌也较少(分别为35次和59次，减少42%，P＝0.01)。
几乎所有的患者均完成了既定方案的治疗，与他莫昔芬组相比，阿那曲唑组退出治疗的患者更少，不良事件更少，尤其是妇科和血管事件的发生率较低，但关节痛和骨折增加。
点评 ATAC试验是迄今为止最大规模的比较芳香化酶抑制剂与他莫昔芬疗效的临床试验。随着随访时间的延长，阿那曲唑显示了比他莫昔芬更好的疗效。
(徐兵河 孙燕), 百拇医药