MMP抑制剂不能延长转移性乳腺癌患者的无进展生存期
本报讯 美国Sparano等进行的一项随机、双盲Ⅲ期试验显示,基质金属蛋白酶(MMP)的抑制剂marimastat作为转移性乳腺癌患者一线化疗后的化疗药物,并不能延长无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol 2004,22∶4631)
该研究共纳入179例乳腺腺癌患者,marimastat治疗组114例(10 mg,2次/天),安慰剂组65例。患者在完成6~8个疗程多柔比星和(或)含紫杉醇类的一线化疗后3~6周内开始服药,每3周对患者进行评估直到疾病进展。
结果显示,marimastat治疗组与安慰剂组的PFS(中位时间分别为4.7个月和3.1个月,P=0.16)及总生存期(OS,中位时间分别为24.7月和26.6个月,P=0.86)没有显著差异。
与安慰剂组相比,治疗组的患者更容易出现2~3度的肌肉骨骼毒性(MST,P<0.0001),2~3度MST患者生存期较0~1度MST患者短(中位生存期分别为22.5个月和28.2个月,P=0.04)。
Marimastat血浆浓度在第1个月或第3个月≥10 ng/mL的患者,更易发生2~3级MST,且生存期更短。
研究者认为,该阴性结果不能用血药浓度不足来解释,MMP抑制剂在临床中的应用还需进一步评价。, http://www.100md.com
该研究共纳入179例乳腺腺癌患者,marimastat治疗组114例(10 mg,2次/天),安慰剂组65例。患者在完成6~8个疗程多柔比星和(或)含紫杉醇类的一线化疗后3~6周内开始服药,每3周对患者进行评估直到疾病进展。
结果显示,marimastat治疗组与安慰剂组的PFS(中位时间分别为4.7个月和3.1个月,P=0.16)及总生存期(OS,中位时间分别为24.7月和26.6个月,P=0.86)没有显著差异。
与安慰剂组相比,治疗组的患者更容易出现2~3度的肌肉骨骼毒性(MST,P<0.0001),2~3度MST患者生存期较0~1度MST患者短(中位生存期分别为22.5个月和28.2个月,P=0.04)。
Marimastat血浆浓度在第1个月或第3个月≥10 ng/mL的患者,更易发生2~3级MST,且生存期更短。
研究者认为,该阴性结果不能用血药浓度不足来解释,MMP抑制剂在临床中的应用还需进一步评价。, http://www.100md.com