30年的随访结果显示乳腺癌术后应用CMF辅助化疗疗效好
本报讯 意大利Bonadonna等报告，将环磷酰胺、甲氨蝶呤和5氟尿嘧啶(CMF)联合用于乳腺癌术后的辅助化疗，可以降低患者的复发和死亡危险。(BMJ 2005，330∶217)
该研究包括4项临床试验：①比较单纯手术与术后进行12个疗程的CMF辅助化疗治疗淋巴结阳性的绝经前和绝经后患者的疗效(随机对照试验)；② 比较应用CMF12个疗程与6个疗程治疗淋巴结阳性的绝经前患者的疗效(随机对照试验)；③ 观察12个疗程的CMF化疗治疗淋巴结阳性绝经前患者的疗效(观察性研究)；④ 比较单纯手术与术后12个疗程CMF静脉化疗治疗淋巴结阴性、雌激素受体阴性的绝经前和绝经后患者的疗效(随机对照试验)。
第1项研究显示，在随访28.5年后，CMF辅助化疗能使复发相对危险降低34%，风险比为0.71(P＝0.005)，并使各种原因引起的死亡减少22%，风险比为0.79(P＝0.04)。
第2项试验显示，12个疗程CMF化疗的疗效并不优于6个疗程。多变量分析结果显示，唯一能影响治疗效果的是腋窝淋巴结转移数目，有3个以上腋窝淋巴结转移的患者疾病复发和死亡危险显著升高，风险比为3.16(P＝0.0001)。
研究者还发现，CMF诱导的闭经对治疗效果的影响没有统计学意义(P＝0.2)。
在第4项试验中，对患者随访19.2年的结果显示，静脉用CMF化疗能使淋巴结和雌激素受体阴性乳腺癌患者的复发(P＝0.009)和死亡(P＝0.01)危险降低35%。
研究者认为，术后合理应用CMF方案辅助化疗，疗效持久，未发现对患者有不良影响。
点评 乳腺癌的辅助化疗始于20世纪70年代，意大利Bonadonna于1976年首次发表了CMF方案辅助治疗的结果，并于1989年和1995年先后发表了随访14年和20年的结果。辅助化疗组与单纯手术组患者的20年总生存率分别为35.7%与26.8%(P<0.001)，无病生存率分别为33.8%与24.6%(P＝0.03)。
该项随访30年的结果仍证实CMF能显著降低乳腺癌患者肿瘤复发和死亡危险。该研究的重要意义是首次确立了乳腺癌辅助治疗的作用和地位，通过长期随访阐明了一些问题，但仍有许多问题有待解决，这也充分说明了临床研究的局限性和艰苦性。
(徐兵河 孙燕), http://www.100md.com
该研究包括4项临床试验：①比较单纯手术与术后进行12个疗程的CMF辅助化疗治疗淋巴结阳性的绝经前和绝经后患者的疗效(随机对照试验)；② 比较应用CMF12个疗程与6个疗程治疗淋巴结阳性的绝经前患者的疗效(随机对照试验)；③ 观察12个疗程的CMF化疗治疗淋巴结阳性绝经前患者的疗效(观察性研究)；④ 比较单纯手术与术后12个疗程CMF静脉化疗治疗淋巴结阴性、雌激素受体阴性的绝经前和绝经后患者的疗效(随机对照试验)。
第1项研究显示，在随访28.5年后，CMF辅助化疗能使复发相对危险降低34%，风险比为0.71(P＝0.005)，并使各种原因引起的死亡减少22%，风险比为0.79(P＝0.04)。
第2项试验显示，12个疗程CMF化疗的疗效并不优于6个疗程。多变量分析结果显示，唯一能影响治疗效果的是腋窝淋巴结转移数目，有3个以上腋窝淋巴结转移的患者疾病复发和死亡危险显著升高，风险比为3.16(P＝0.0001)。
研究者还发现，CMF诱导的闭经对治疗效果的影响没有统计学意义(P＝0.2)。
在第4项试验中，对患者随访19.2年的结果显示，静脉用CMF化疗能使淋巴结和雌激素受体阴性乳腺癌患者的复发(P＝0.009)和死亡(P＝0.01)危险降低35%。
研究者认为，术后合理应用CMF方案辅助化疗，疗效持久，未发现对患者有不良影响。
点评 乳腺癌的辅助化疗始于20世纪70年代，意大利Bonadonna于1976年首次发表了CMF方案辅助治疗的结果，并于1989年和1995年先后发表了随访14年和20年的结果。辅助化疗组与单纯手术组患者的20年总生存率分别为35.7%与26.8%(P<0.001)，无病生存率分别为33.8%与24.6%(P＝0.03)。
该项随访30年的结果仍证实CMF能显著降低乳腺癌患者肿瘤复发和死亡危险。该研究的重要意义是首次确立了乳腺癌辅助治疗的作用和地位，通过长期随访阐明了一些问题，但仍有许多问题有待解决，这也充分说明了临床研究的局限性和艰苦性。
(徐兵河 孙燕), http://www.100md.com