国家化学一类抗癌新药——尿多酸肽注射液获准上市
2005年4月27日，合肥永生制药有限公司研发的国家化学一类抗癌新药——尿多酸肽注射液上市演讲会在北京顺利召开。会议由我国著名的肿瘤学专家、中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士主持。尿多酸肽是人类酸化尿经树脂吸附、乙醇洗脱、真空干燥等工艺流程而制成，通过多种成分的共同作用，共同发挥抗癌效果。台湾卫生研究院癌症研究组暨行政处处长赖基铭阐述了尿多酸肽的抑癌理论。
赖教授指出，基础研究表明，尿多酸肽的“分子多靶点”抑癌效应体现在诱导分化、促进凋亡、抑制细胞信号的传递、抑制血管新生及转移、细胞周期调控、增加放疗敏感性、降低耐药基因的作用、抑制及预防肿瘤形成方面。目前他们正继续纯化尿多酸肽，希望钻研各成分与作用靶点间相关性，为尿多酸肽的后续科研及二代产品上市做准备。
中国医学科学院肿瘤医院冯奉仪教授作为尿多酸肽注射液Ⅲ期临床研究负责人，报告了Ⅲ期临床研究结果(见下文)。大连医科大学第二附属医院肿瘤治疗中心张阳教授汇报了该院2000年10月至2002年9月对78例实体肿瘤患者进行的尿多酸肽临床应用研究。结果显示，尿多酸肽联合化疗组免疫功能有一定程度的恢复，提示尿多酸肽可能具有提高细胞免疫功能的作用。化疗联合尿多酸肽可能促进细胞免疫功能的恢复。
中国人民解放军总医院第309临床部肿瘤血液科廖国清主任、北京大学第一医院肿瘤化疗科方红医师和暨南大学附属广州红十字会医院普外科刘建伟教授相继介绍了应用尿多酸肽注射液治疗晚期恶性肿瘤的体会和良好效果。
孙燕院士在总结中指出，经过海峡两岸学者多年来的共同努力，国家化学一类抗癌新药——尿多酸肽终于获准上市。临床研究表明，尿多酸肽对多种肿瘤均有疗效，与化疗药物合用更可提升疗效且降低化疗药副作用。Ⅰ期临床显示尿多酸肽安全性高，使用中未见到骨髓抑制、肝、肾、心及神经毒性。
Ⅱ期临床研究证明尿多酸肽单药有效。Ⅲ期研究表明，尿多酸肽与化疗药物联合应用，对非小细胞肺癌、乳腺癌有一定疗效，而且不良反应轻微，可改善患者生活质量，今后应进行横向深入研究以进一步证实尿多酸肽的疗效。
此外需要进一步研究的是，尿多酸肽在急性白血病、慢性白血病以及多发性骨髓瘤中的作用；与何种药物联合效果更佳以及理想疗程等。孙燕院士最后指出，科学研究就是要变偶然为必然，找出其中规律。因此需要提高临床研究水平，得出科学结论。目前尿多酸肽的作用机制虽然未完全阐明，但临床研究已证实该药的抗癌疗效，并得到SFDA的批准。希望尿多酸肽能在实验和临床领域得到进一步研究，为我们的民族做出贡献。, http://www.100md.com