制定实施《药品使用质量管理规范》的思考
《药品使用质量管理规范》简称GUP，是英文“GoodUsingPractice”的缩写，直译为良好的使用规范。它是指医疗机构在药品使用过程中，针对药事管理机构设置、人员素质制度职责、设施设备，药品的购进、验收、储存、养护和调剂使用，药品不良反应监测、信息反馈、合理用药等环节而制定的一整套管理标准和规程。制定GUP有助于完善药品质量监督管理体系，解决目前我国部分药品监管法规滞后的问题，不断提高医疗机构的综合素质，推动我国药品监管尽快与国际接轨。-9[|3g{, 百拇医药
制定实施GUP的作用主要有以下几个方面。-9[|3g{, 百拇医药
■促进医疗机构药品使用管理的规范化GUP-9[|3g{, 百拇医药
具有专业性、专属性、针对性、科学性、可行性和有效性等特点。对药品使用的全过程，如：药事管理及组织机构、药品供应、药品临床应用、调剂、临床药学、药学人员管理等实施全方位的质量管理，从而形成一个完善的质量管理体系。通过实施GUP，医疗机构的药品使用与管理将提高到一个新水平。-9[|3g{, 百拇医药
■确保临床用药安全有效-9[|3g{, 百拇医药
医疗机构实施GUP，必须建立质量保证体系，提高药学人员素质，改善基础设施条件，控制可能影响药品质量的各种因素，减少或杜绝质量隐患；加之GUP与生产环节的GMP途方诘腉SP相配套，从而有效地保证临床用药的安全、有效、稳定和合理。-9[|3g{, 百拇医药
■为临床药学工作创造条件-9[|3g{, 百拇医药
目前，我国临床药学工作仍处于初级阶段。通过制定实施GUP，可以法规的形式对医疗机构临床药学工作提出具体要求：规定医院临床药学机构的设置；实行临床药师制度；了解临床用药情况，对治疗药物进行监测，设计个体化给药方案；建立药学信息机构；采取多种形式宣传合理用药等。-9[|3g{, 百拇医药
■促进药品调剂和仓储设施与设备的改进-9[|3g{, 百拇医药
GUP对医疗机构药品库房，中西药调剂室的面积、温度与湿度调节以及五防设备，特殊药品的储存设施等均有明确规范，这有助于促进医疗机构药房硬件设施的改进，从而达到药品储存、调剂的技术要求。-9[|3g{, 百拇医药
推动实施GUP，医疗机构需做好以下几项准备工作。-9[|3g{, 百拇医药
■领导重视是前提-9[|3g{, 百拇医药
院长是医院的最高管理者，也应是医院药事管理委员会主任。实施GUP是一项系统工程，需要医院领导合理调配人、财、物资源，充分调动各环节人员的积极性。因此，领导在实施GUP的准备工作中发挥着关键与核心作用。-9[|3g{, 百拇医药
■全员参与是保证-9[|3g{, 百拇医药
为充分调动医疗机构全员的积极性，树立对GUP的正确认识，一要明确质量职责和质量工作程序，二要加强岗位培训和继续教育，定期对全体人员进行法律知识、专业技能、质量意识及职业道德方面的教育与培训。-9[|3g{, 百拇医药
■管理技术是手段-9[|3g{, 百拇医药
医疗机构准确快速掌握药品质量信息，为药品购进验收、储存养护、调剂使用和合理用药提供全面的信息，实现医疗机构内部信息共享，从而使药品管理各项工作井然有序，保证所使用药品符合质量标准。-9[|3g{, 百拇医药
■质量体系是核心-9[|3g{, 百拇医药
建立药品质量体系是实施GUP的核心。医疗机构药房的一切质量管理工作应?br>此为依据展开，在药品购进、储存、使用、临床药学过程管理等方面都要按GUP要求有效运行。此外，医疗机构还应投入一定数量的资金，以改善药品调剂、仓储环境和检测手段。-9[|3g{, 百拇医药
(曹永文)(曹永文 )
制定实施GUP的作用主要有以下几个方面。-9[|3g{, 百拇医药
■促进医疗机构药品使用管理的规范化GUP-9[|3g{, 百拇医药
具有专业性、专属性、针对性、科学性、可行性和有效性等特点。对药品使用的全过程，如：药事管理及组织机构、药品供应、药品临床应用、调剂、临床药学、药学人员管理等实施全方位的质量管理，从而形成一个完善的质量管理体系。通过实施GUP，医疗机构的药品使用与管理将提高到一个新水平。-9[|3g{, 百拇医药
■确保临床用药安全有效-9[|3g{, 百拇医药
医疗机构实施GUP，必须建立质量保证体系，提高药学人员素质，改善基础设施条件，控制可能影响药品质量的各种因素，减少或杜绝质量隐患；加之GUP与生产环节的GMP途方诘腉SP相配套，从而有效地保证临床用药的安全、有效、稳定和合理。-9[|3g{, 百拇医药
■为临床药学工作创造条件-9[|3g{, 百拇医药
目前，我国临床药学工作仍处于初级阶段。通过制定实施GUP，可以法规的形式对医疗机构临床药学工作提出具体要求：规定医院临床药学机构的设置；实行临床药师制度；了解临床用药情况，对治疗药物进行监测，设计个体化给药方案；建立药学信息机构；采取多种形式宣传合理用药等。-9[|3g{, 百拇医药
■促进药品调剂和仓储设施与设备的改进-9[|3g{, 百拇医药
GUP对医疗机构药品库房，中西药调剂室的面积、温度与湿度调节以及五防设备，特殊药品的储存设施等均有明确规范，这有助于促进医疗机构药房硬件设施的改进，从而达到药品储存、调剂的技术要求。-9[|3g{, 百拇医药
推动实施GUP，医疗机构需做好以下几项准备工作。-9[|3g{, 百拇医药
■领导重视是前提-9[|3g{, 百拇医药
院长是医院的最高管理者，也应是医院药事管理委员会主任。实施GUP是一项系统工程，需要医院领导合理调配人、财、物资源，充分调动各环节人员的积极性。因此，领导在实施GUP的准备工作中发挥着关键与核心作用。-9[|3g{, 百拇医药
■全员参与是保证-9[|3g{, 百拇医药
为充分调动医疗机构全员的积极性，树立对GUP的正确认识，一要明确质量职责和质量工作程序，二要加强岗位培训和继续教育，定期对全体人员进行法律知识、专业技能、质量意识及职业道德方面的教育与培训。-9[|3g{, 百拇医药
■管理技术是手段-9[|3g{, 百拇医药
医疗机构准确快速掌握药品质量信息，为药品购进验收、储存养护、调剂使用和合理用药提供全面的信息，实现医疗机构内部信息共享，从而使药品管理各项工作井然有序，保证所使用药品符合质量标准。-9[|3g{, 百拇医药
■质量体系是核心-9[|3g{, 百拇医药
建立药品质量体系是实施GUP的核心。医疗机构药房的一切质量管理工作应?br>此为依据展开，在药品购进、储存、使用、临床药学过程管理等方面都要按GUP要求有效运行。此外，医疗机构还应投入一定数量的资金，以改善药品调剂、仓储环境和检测手段。-9[|3g{, 百拇医药
(曹永文)(曹永文 )