消除“短板”把好药品使用关——齐齐哈尔市探索医疗机构规范化药房建设新模式纪实
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医疗机构药房的管理是否规范，直接影响着使用终端的药品质量和群众用药安全。据不完全统计，约有70%以上的药品最终通过医疗机构流入消费者手中。因此，规范医疗机构药品管理无疑是药品监管的一个重点，同时也是一个难点。在药品生产企业推行GMP管理、经营企业推行GSP管理的同时，如何加强医疗机构药房的规范化管理，是摆在食品药品监管部门面前的一项重要课题。为此，许多基层药监部门抓住农村用药监管的薄弱环节，加强了对乡(镇)卫生院、村卫生室和个体诊所药品的规范，在一定程度上解决了农村医疗机构药品质量较差的问题。听说黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监督管理局在规范医疗机构药房管理方面的探索颇有新意，记者近日进行了实地采访。x{)z:2, 百拇医药
——编者按x{)z:2, 百拇医药
药库面积占了医院新建行政楼的整整一层；中药库与西药库、常温库与低温库泾渭分明，各类药品有序地摆放；门诊中药房内，几排不锈钢的药柜整齐地排列；周转库、检验科里，冰箱、空调、温度及湿度等调节设备一应俱全。x{)z:2, 百拇医药
这是记者近日在齐齐哈尔市中医医院看到的真实场景。随着齐齐哈尔市食品药品监管局规范医疗机构药房工作的不断深入，今年内，像这样高标准、规范化的药房有望覆盖齐齐哈尔市所有二级以上医院。x{)z:2, 百拇医药
■倡导者不从小诊所而从大医院开始规范x{)z:2, 百拇医药
说起医疗机构药房的规范，齐齐哈尔市食品药品监管局局长曹永文引用了“木桶”法则：一只沿口不齐的木桶，它盛水的多少取决于木桶上那块最短的木板；要想使木桶多盛水，就必须下工夫加长这块“短板”。在药品生产流通的整个链条中，由于缺乏明确的质量管理规范，医疗机构的药品管理一直是木桶上的“短板”。如何才能消除“短板”，把好药品使用质量关？2003年底，齐齐哈尔市食品药品监管局在广泛征求意见的基础上，根据科学性、系统性、适用性、合法性的原则，组织人员起草了《规范化药房管理办法》，对药房机构设置与管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、储存与养护、调剂与使用、临床药学等内容做出了详细规定。x{)z:2, 百拇医药
与其他地方创建规范化药房工作明显不同的是，齐齐哈尔市食品药品监管局不是从小诊所而是从大医院抓起，先从三级和二级医院入手，开展规范化药房的试点工作。对此，主抓这项工作的齐齐哈尔市食品药品监管局常务副局长陈孟超这样解释：首先，通过调研，我们发现即使是规模较大、管理较为规范的三级医院或二级甲等医院，其药品管理依然存在一些问题，而这些医院又是用药量最大、与群众用药安全关系最密切的，其用药量约占全市药品销售总量的70%以上。如果能率先实现二级以上医院药房规范，终端用药安全的“大头”就把住了。其次，规范药房管理需要医疗机构投入一定的资金、人力和物力，从实力来看，二级以上医院只要认识到位，一般来说投入经费和人力都不成问题。总之，从大医院药房抓起，对制定规范、掌握规范、执行规范都有好处。
2004年初，齐齐哈尔市食品药品监管局首先选取市中医医院、农垦局医院(三级甲等医院)和建华厂医院(二级甲等医院)作为试点，通过分类指导、监帮结合的方法指导医院开展药房规范化工作。通过一段时间的努力，这些试点单位的药品管理和使用水平均有较大程度的提高，并通过了药品监管部门规范化药房的验收。目前，齐齐哈尔市30多家二级以上医院都已按照《规范化药房管理办法》的要求进行了自检自查，在“缺啥补啥”的基础上，积极做好验收前的准备工作。c*9o, 百拇医药
■参与者不是让我规范，而是我要规范c*9o, 百拇医药
对医疗机构药房进行规范并不是一项强制性的认证。如何让医疗机构主动参与规范工作？在出台管理制度之前，齐齐哈尔市食品药品监管局就进行了大量的调研，并召开了由多家医疗机构负责人和药剂科主任参加的座谈会。2003年12月，该局专门召开了全市二级以上医院负责人参加的动员大会，下发并讲解了《规范化药房管理办法》，使医疗机构负责人明确了加强药房规范化管理是医疗机构自身发展的需要。在办法制定合理、宣传措施到位的前提下，规范化药房试点工作几乎没有遇到任何“阻力”。c*9o, 百拇医药
作为首批通过医疗机构规范化药房验收的齐齐哈尔市中医医院，在药房改造过程中包括库房投入花费了近百万元。对此，该院的赵院长告诉记者：“我们觉得这钱花得很值。通过几年来药监部门的宣传，我们认识到，医疗机构用药的规范是迟早的事，晚动不如早动。何况现在医疗市场的竞争非常激烈，医院的社会形象越来越重要。药监局对验收合格的规范药房在媒体上公布并发放牌匾，有助于提高我们医院的社会形象。”c*9o, 百拇医药
该院药剂科主任韩在虹说：“多年来，医疗机构在管理上‘重医轻药’的倾向比较普遍。以前，我们药剂科以供应药品为主要工作，在科室建设、药学保健服务等方面一直没有什么发展。借助规范化药房建设这一契机，恰好可以改善医院药房的设施，改善用药环境。因此，院里十分重视，我们也非常积极。”c*9o, 百拇医药
一家正在进行验收前准备工作的医院机构的负责人向记者坦陈：“规范药房管理有助于提高医院的药品质量，能吸引更多的患者上门看病、购药。所以，看到其他医院的药房规范了，对我们既是一种压力，也是一种动力。医院要发展，在药房管理上就不能落后。”c*9o, 百拇医药
■综合效应：医院安心，药监省心，患者放心c*9o, 百拇医药
齐齐哈尔市规范医疗机构药房建设，带来了全方位的效应。
首先是医院安心。齐齐哈尔市中医医院赵院长说：“规范化药房验收工作提高了医院的综合素质。”由于医疗机构药房规范化管理涉及药品购进、储存、使用、调剂等，验收项目包括机构人员与职责、设施与设备、药品的购进与验收、药品的储存与养护、药品调剂与使用、临床药学等多方面内容。以临床药学方面的内容为例，通过验收意味着药学服务模式由单纯的以药物为中心的供应型向以病人为中心的技术服务型方向转变。与此同时，在规范化药房建设中，各医疗机构也实现了由人为管理向制度管理的转变，节约了管理成本，提高了医院竞争力，为医疗机构带来了一定的经济和社会效益。韩在虹拿着医院的合格供方档案对记者说：“到目前为止，我们建立了81家合格供方档案，通过严格执行药品购进验收制度，使得药品购进环节的质量控制变得既简便又安全。”ns}(^, 百拇医药
其次是监管部门省心。陈孟超认为，随着药品监管工作的不断深入，国家制定了一系列法律、法规怨娣兑┢返难兄啤⑸⒕形庖幌盗泄娣抖?br>是为了保证流向使用终端的药品质量安全可靠。目前，在药品使用环节尚缺乏明确的质量管理规范的前提下，我们制订实施《规范化药房管理办法》，在一定范围内明确了医疗机构药品管理的定位，较为科学地规范了医疗机构药品管理工作。这不仅给药品监管部门对医疗机构药品质量的监督提供了详细的管理规范，使医疗机构使用药品有章可循，而且使监管工作更具可操作性。这种尝试将有利于药品质量监管体系日臻完善。ns}(^, 百拇医药
最后是患者放心。规范医疗机构药房管理的最大好处在于为终端用药提供安全保障。翻阅齐齐哈尔市食品药品监管局《二级、三级医疗机构验收现场检查项目》，记者发现，检查内容对临床药师治疗药物的监测、用药改进意见、设计个体用药方案、临床合理用药等工作记录均有明确、具体的要求，而这些要求的最终目的就是要使患者用药“安全、有效、经济”。齐齐哈尔市中医医院药品质量监控科刘利民告诉记者：他所负责的这个科室是去年规范化药房改造时组建的，主要工作是针对临床用药提供指导。对大家都非常关心的滥用抗菌药物的问题，以前医院只能通过职业道德去规范。现在，通过对临床用药的一系列规范制度和完善的记录，质量监控科可以随时发现临床医生在合理用药方面存在的一些问题，并及时予以纠正。另外，为获得高额提成滥开“大处方”的现象，也可通过临床用药监控予以杜绝。ns}(^, 百拇医药
■长效监管：加强跟踪检查推进GUP实施ns}(^, 百拇医药
截至目前，齐齐哈尔市已有11家二级以上医院向药品监管部门申报规范化药房验收，其中3家医院已经通过验收。今年内，该市将完成二级以上医院申报单位的验收工作并在一级医院开展试点，明年将完成患兑皆荷瓯ǖノ坏难槭詹⒃?br>村卫生室、诊所开展试点。ns}(^, 百拇医药
在试点经验逐步推开的基础上，要真正实现医疗机构药品规范化管理，必须做到监督到位，执行到位。齐齐哈尔市食品药品监管局市场科负责人告诉记者，下一步他们将从两方面加强对规范化药房的监督检查：一是加强单位内部的监督检查；二要加强药品监管部门的监督检查。两者意义不同，但目的是一致的，都是持续促进医疗机构药房的规范化管理。该局将结合药品市场信用体系建设对规范化药房实施动态管理，对经检查发现药品质量出现严重问题的医疗机构取消其规范化药房称号。ns}(^, 百拇医药
在采访中，记者了解到，无论是医疗机构，还是监管部门，都有一个共同呼声，那就是：期待国家有关部门尽快制定《药品使用质量管理规范》，让医疗机构的药品管理有明确的规范，让监管部门的执法有严格的依据。ns}(^, 百拇医药
图1为齐齐哈尔市中医医院门诊中药房。ns}(^, 百拇医药
图2为齐齐哈尔市中医医院常温西药库。(陈静 )