百优解固体分散片在中国上市
百优解分散片是利用固体分散技术与原理制成固体分散体,于1996年11月在瑞典上市,至今已在多个国家应用。
与胶囊剂型相比,百优解分散片有许多优点:溶解度提高;易于吸收;分散片有中间槽,易于分配和控制剂量;易于服用,可整片吞服,也可溶于水中吞服,提高老年与儿童以及其它吞咽困难患者的顺应性;符合临床多剂量要求,易于医师处方。
我们对百优解分散片与胶囊剂的生物等效性进行了研究。22例健康男性志愿者,随机分成两个序列。交叉单剂量口服20 mg盐酸百优解分散片和胶囊,定时取血样,测血浆中百优解及其代谢产物去甲氟西汀的浓度。研究结果显示,口服百优解分散片和胶囊后,两组之间氟西汀和去甲氟西汀Cmax、Tmax、AUC0-∞、T均无显著差异,为生物等效。无主诉因试验药物引起的不适。
百优解分散片的上市给患者和医生都带来了更多的益处,由于吸收更加均匀,药物对胃的局部刺激更加轻微,使依从性更好,特别是对需要调整剂量的患者,更加方便易行。, 百拇医药
与胶囊剂型相比,百优解分散片有许多优点:溶解度提高;易于吸收;分散片有中间槽,易于分配和控制剂量;易于服用,可整片吞服,也可溶于水中吞服,提高老年与儿童以及其它吞咽困难患者的顺应性;符合临床多剂量要求,易于医师处方。
我们对百优解分散片与胶囊剂的生物等效性进行了研究。22例健康男性志愿者,随机分成两个序列。交叉单剂量口服20 mg盐酸百优解分散片和胶囊,定时取血样,测血浆中百优解及其代谢产物去甲氟西汀的浓度。研究结果显示,口服百优解分散片和胶囊后,两组之间氟西汀和去甲氟西汀Cmax、Tmax、AUC0-∞、T均无显著差异,为生物等效。无主诉因试验药物引起的不适。
百优解分散片的上市给患者和医生都带来了更多的益处,由于吸收更加均匀,药物对胃的局部刺激更加轻微,使依从性更好,特别是对需要调整剂量的患者,更加方便易行。, 百拇医药