国家食品药品监管局发布第十九号局令《保健食品注册管理办法(试行)》出台
本报北京讯 记者张国民报道 国家食品药品监督管理局局长郑筱萸日前签署第19号局令，发布《保健食品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。该《办法》?005年7月1日起正式施行。w'(y\1, 百拇医药
据国家食品药品监督管理局药品注册司负责人介绍,《办法》是为了规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》而制定的。《办法》所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。这位负责人还特别指出，在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，一样适用本办法。w'(y\1, 百拇医药
《办法》明确，保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。《办法》同时对保健食品如何申请与审批、保健食品的标签与说明书、保健食品命名应当符合的原则、技术转让产品注册申请与审批等问题做出了具体规定和要求。w'(y\1, 百拇医药
(《保健食品注册管理办法(试行)》全文见下期本报)(张国民 )
据国家食品药品监督管理局药品注册司负责人介绍,《办法》是为了规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》而制定的。《办法》所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。这位负责人还特别指出，在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，一样适用本办法。w'(y\1, 百拇医药
《办法》明确，保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。《办法》同时对保健食品如何申请与审批、保健食品的标签与说明书、保健食品命名应当符合的原则、技术转让产品注册申请与审批等问题做出了具体规定和要求。w'(y\1, 百拇医药
(《保健食品注册管理办法(试行)》全文见下期本报)(张国民 )