关于举办"欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛"的通知
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2005年6月4日
国药会[2005] 19 号
关于举办“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”的通知
各有关单位：
为加强国内化学原料药和中药企业对欧洲相关法规的理解和运用，提高对欧洲产品出口能力，加强和欧洲药管当局的沟通，由欧洲药品质量管理局（EDQM）与中国药学会（CPA）联合主办、北京康利华咨询服务有限公司协办的“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”将于２００５年６月在杭州召开。届时EDQM将派欧洲药典委认证部、出版与标准品部及公共关系部的负责人来华面授中国原料药与中草药进入欧盟市场所涉及的法规及证书申请程序。参会者可获得我会颁发的一类药学继续教育学分证书。
会议具体事宜如下：
一．研讨会时间
2005年6月18～19日，会期两天。
二．研讨会地址
杭州开元之江度假村，地址：杭州市滨江区钱塘江一桥南堍，电话：0571-86696028
三．研讨会主要演讲人员
1.欧洲药品质量管理局COS证书部负责人，首席科学官：柯兰·波盖特 博士
2.欧洲药品质量管理局欧洲药典出版二部主任：克劳德·库纳 博士
3.欧洲药品质量管理局国际事务部主任：剀瑟琳娜 博士
4.药品国际注册与GMP符合专业顾问：康鹏程先生 制药工程硕士
5.药品国际注册与质量控制专业顾问：滕晓颜女士，药物分析硕士
四．会议主要内容
1.中草药出口欧盟：新法规，新机遇；
2.通用名药（仿制药）在欧洲的注册和市场机会
3.欧洲药典专论详述与修订；
4.欧洲药典总论与专论使用过程中的注意事项；
5.如何使用欧洲药典专论；
6.有关杂质如有机杂质、无机杂质、残留溶媒、污染物、特定杂质的新概念；
7.中草药的CEP/COS申请；
8.与申请欧洲药典COS证书有关的专论；
9.CEP和EDMF认证程序的比较；
10.COS申请文件的内容要求以及过去递交申请文件中存在的主要问题；
11.EDQM在线数据库（认证，对照品，数据库知识）的使用；
12.化学对照品的供应，库存，订购和发放等。
五．报名办法、费用及其它事项
1.报名截止日期为2005年6月10日。
2.参会代表需在6月10日前将会议注册费电汇至我会账号，并将汇款底单和参会回执传真至我会确认。我会将在６月１0日前将有关具体报到安排通知各参会单位的参会人员。
3.研讨会会务及资料费： 2900元/人，会务费含会议辅助教材第五版欧洲药典主册一套（价值380欧元），数量有限。
4.会议统一安排食宿，费用自理。请填好食宿与返程车票预定表后与会议指定服务公司联系。
六．联系方式
中国药学会国际交流部
联系人：葛军华 电话：010-68336926传真：010-88385405
Email: lcg@cpa.org.cn
会议指定服务公司：武夷山成隆天创会展有限公司
联系人： 周爱珍 电话：0599-5300988/5317488，13950618060
传真：0599-5314488 Email: cltc_wys@yahoo.com.cn
七．汇款地址
收款人全称：中国药学会
开户银行： 中国银行总行
账 号： 00134308091001 （汇款请注明EDQM会议）
更多请下载Word原文和附件
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关于举办“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”的通知
各有关单位：
为加强国内化学原料药和中药企业对欧洲相关法规的理解和运用，提高对欧洲产品出口能力，加强和欧洲药管当局的沟通，由欧洲药品质量管理局（EDQM）与中国药学会（CPA）联合主办、北京康利华咨询服务有限公司协办的“欧盟原料药与中草药进口法规解析高层论坛”将于２００５年６月在杭州召开。届时EDQM将派欧洲药典委认证部、出版与标准品部及公共关系部的负责人来华面授中国原料药与中草药进入欧盟市场所涉及的法规及证书申请程序。参会者可获得我会颁发的一类药学继续教育学分证书。
会议具体事宜如下：
一．研讨会时间
2005年6月18～19日，会期两天。
二．研讨会地址
杭州开元之江度假村，地址：杭州市滨江区钱塘江一桥南堍，电话：0571-86696028
三．研讨会主要演讲人员
1.欧洲药品质量管理局COS证书部负责人，首席科学官：柯兰·波盖特 博士
2.欧洲药品质量管理局欧洲药典出版二部主任：克劳德·库纳 博士
3.欧洲药品质量管理局国际事务部主任：剀瑟琳娜 博士
4.药品国际注册与GMP符合专业顾问：康鹏程先生 制药工程硕士
5.药品国际注册与质量控制专业顾问：滕晓颜女士，药物分析硕士
四．会议主要内容
1.中草药出口欧盟：新法规，新机遇；
2.通用名药（仿制药）在欧洲的注册和市场机会
3.欧洲药典专论详述与修订；
4.欧洲药典总论与专论使用过程中的注意事项；
5.如何使用欧洲药典专论；
6.有关杂质如有机杂质、无机杂质、残留溶媒、污染物、特定杂质的新概念；
7.中草药的CEP/COS申请；
8.与申请欧洲药典COS证书有关的专论；
9.CEP和EDMF认证程序的比较；
10.COS申请文件的内容要求以及过去递交申请文件中存在的主要问题；
11.EDQM在线数据库（认证，对照品，数据库知识）的使用；
12.化学对照品的供应，库存，订购和发放等。
五．报名办法、费用及其它事项
1.报名截止日期为2005年6月10日。
2.参会代表需在6月10日前将会议注册费电汇至我会账号，并将汇款底单和参会回执传真至我会确认。我会将在６月１0日前将有关具体报到安排通知各参会单位的参会人员。
3.研讨会会务及资料费： 2900元/人，会务费含会议辅助教材第五版欧洲药典主册一套（价值380欧元），数量有限。
4.会议统一安排食宿，费用自理。请填好食宿与返程车票预定表后与会议指定服务公司联系。
六．联系方式
中国药学会国际交流部
联系人：葛军华 电话：010-68336926传真：010-88385405
Email: lcg@cpa.org.cn
会议指定服务公司：武夷山成隆天创会展有限公司
联系人： 周爱珍 电话：0599-5300988/5317488，13950618060
传真：0599-5314488 Email: cltc_wys@yahoo.com.cn
七．汇款地址
收款人全称：中国药学会
开户银行： 中国银行总行
账 号： 00134308091001 （汇款请注明EDQM会议）
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