中药质量评价及生产过程质量监测通过验收及鉴定
浙大药学院中药科学与工程学系承担的浙江省科技计划重大招标项目“中药质量评价及生产过程质量监测”在研究过程中首次提出中药制药过程集成分析与控制技术理念，并研制建立了中药制造过程集成分析与控制系统，进而应用于中药生产过程质量控制。5月29日，该项目通过了浙江省科技厅组织的项目验收，同时该项目也顺利通过了省级科技成果鉴定。
针对中药制药过程质量控制问题，项目组在研究过程中建立了中药材水分含量近红外光谱测定技术，成功应用于红参、麦冬和丹参等药材水份含量的快速检测；将近红外光谱与药物分析信息学相结合，首次应用于中药提取和浓缩过程中化学组分在线监测和实时分析，为实现中药生产全过程质量控制提供了新技术；针对众多复杂因素引起各生产批次中药产品化学组成不均一，造成批次间差异明显等难题，创建了中药提取物批次差异均一化技术。首次运用非线性规划方法，以中药色谱指纹图谱相似度和指标性成分含量相对偏差为优化指标，建立中药相关品种提取物混合优化计算模型和批次混合方法，使提取物各批次间质量波动趋于最小，从而促进了各批次中药提取物质量稳定均一。
以工程院院士刘昌孝、李连达，浙江省卫生厅厅长李兰娟等组成的专家验收、鉴定委员会听取了课题组研究工作报告，并实地考察了该项目设计建设的中药生产过程质量控制平台的运行情况，对项目取得的成果给予了很高的评价，认为该成果在中药制药过程分析和质量在线监测技术方面达到国际领先水平。, http://www.100md.com
针对中药制药过程质量控制问题，项目组在研究过程中建立了中药材水分含量近红外光谱测定技术，成功应用于红参、麦冬和丹参等药材水份含量的快速检测；将近红外光谱与药物分析信息学相结合，首次应用于中药提取和浓缩过程中化学组分在线监测和实时分析，为实现中药生产全过程质量控制提供了新技术；针对众多复杂因素引起各生产批次中药产品化学组成不均一，造成批次间差异明显等难题，创建了中药提取物批次差异均一化技术。首次运用非线性规划方法，以中药色谱指纹图谱相似度和指标性成分含量相对偏差为优化指标，建立中药相关品种提取物混合优化计算模型和批次混合方法，使提取物各批次间质量波动趋于最小，从而促进了各批次中药提取物质量稳定均一。
以工程院院士刘昌孝、李连达，浙江省卫生厅厅长李兰娟等组成的专家验收、鉴定委员会听取了课题组研究工作报告，并实地考察了该项目设计建设的中药生产过程质量控制平台的运行情况，对项目取得的成果给予了很高的评价，认为该成果在中药制药过程分析和质量在线监测技术方面达到国际领先水平。, http://www.100md.com