云南省抗艾滋病中药首获国家批准的临床研究标准
记者昨日从省科学技术厅获悉，2004年新药研究开发专项计划项目《中药抗艾滋病新药“复方三黄散胶囊”研究开发》经过前期努力，于今年5月13日获国家食品药品监督管理局《药物临床研究批件》，下一步将开展临床实验研究。这是我省申报获得国家批准临床研究的第一个具有自主知识产权的抗艾滋病药物。
“复方三黄散胶囊”是由陈大刚研究筛选出来的多味中药材组成的复方中药制剂。该项目按照国家《药品注册管理办法》(试行)中药、天然药物第6类的要求，主要研究一种抗艾滋病的有效、毒副作用小的中药新药复方胶囊制剂，于去年获省科技厅新药研发专项计划立项支持，总研究经费3450万元，科技3项费为100万元。
项目立项以来，由陈大刚带领的项目组通过一年多的研究，完成了临床前工艺优化研究，进一步完善药理、药效、毒理等研究工作，申报临床研究并获批准，这标志着我省抗艾滋病新药开发工作上了一个新的台阶。, 百拇医药
“复方三黄散胶囊”是由陈大刚研究筛选出来的多味中药材组成的复方中药制剂。该项目按照国家《药品注册管理办法》(试行)中药、天然药物第6类的要求，主要研究一种抗艾滋病的有效、毒副作用小的中药新药复方胶囊制剂，于去年获省科技厅新药研发专项计划立项支持，总研究经费3450万元，科技3项费为100万元。
项目立项以来，由陈大刚带领的项目组通过一年多的研究，完成了临床前工艺优化研究，进一步完善药理、药效、毒理等研究工作，申报临床研究并获批准，这标志着我省抗艾滋病新药开发工作上了一个新的台阶。, 百拇医药