“十五”期间创新药物和中药现代化成果倍增
本报讯 近日,科技部举行的新闻发布会透露,到目前为止,我国“十五”期间启动的“创新药物和中药现代化”重大科技专项取得重大进展:共有22个品种获得新药证书和生产批文;27个品种完成了全部研究工作,申报新药证书;115个品种进入临床试验阶段,另有一批品种正在进行临床前研究。
据介绍,“十五”创新药物重大专项瞄准了新药研发的关键技术环节,注重新药自主研发创新能力建设,我国创新药物研发体系与技术平台已初步形成。几年中建立了新药筛选、临床前安全性评价(GLP)、临床试验研究(GCP)、药物代谢动力学等9类技术平台,部分平台研究工作已与国际接轨。针对威胁我国人民健康的重大疾病,一批创新药物成功研制开发,其中包括治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的p53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。据初步统计,2002年我国批准创新药12个,其中专项开发的有3个;2003年批准创新药物21个,其中专项开发的有9个;2004年批准创新药物18个,其中专项开发的有10个。
在推进我国新药研制中,科技管理部门获得几点启示:一是新药的研发必须立足于国情,并与临床需求密切结合;二是科研单位与企业的密切合作,研究与生产的紧密结合,是新药研发取得重大突破的重要保障;三是需要国家积极的引导和扶持;四是需要各有关部门大力协同和地方政府共同推进。, 百拇医药
据介绍,“十五”创新药物重大专项瞄准了新药研发的关键技术环节,注重新药自主研发创新能力建设,我国创新药物研发体系与技术平台已初步形成。几年中建立了新药筛选、临床前安全性评价(GLP)、临床试验研究(GCP)、药物代谢动力学等9类技术平台,部分平台研究工作已与国际接轨。针对威胁我国人民健康的重大疾病,一批创新药物成功研制开发,其中包括治疗心脑血管疾病的丁苯酞、治疗恶性肿瘤的p53注射液和治疗艾滋病的唐草片等一批具有自主知识产权的重大创新药物。据初步统计,2002年我国批准创新药12个,其中专项开发的有3个;2003年批准创新药物21个,其中专项开发的有9个;2004年批准创新药物18个,其中专项开发的有10个。
在推进我国新药研制中,科技管理部门获得几点启示:一是新药的研发必须立足于国情,并与临床需求密切结合;二是科研单位与企业的密切合作,研究与生产的紧密结合,是新药研发取得重大突破的重要保障;三是需要国家积极的引导和扶持;四是需要各有关部门大力协同和地方政府共同推进。, 百拇医药