欧洲药品监管局(EMEA)批准卡培他滨(希罗达)用于结肠癌术后辅助化疗
——与当前标准化疗方案(静注5-FU/LV)相比,口服化疗药卡培他滨(希罗达)为结肠癌患者提供了更有效、更方便、更安全的治疗选择。EMEA批准卡培他滨用于结肠癌辅助化疗
2005年3月31日,欧洲药品监管局EMEA European Medicines Agency批准了一种新的口服化疗药卡培他滨(希罗达,胸腺嘧啶磷酸化酶激活的氟尿嘧啶)用于结肠癌术后辅助化疗。这意味着,患者将可以选择这种更有效、更安全、更方便的化疗方案。卡培他滨用于结肠癌术后辅助化疗,不仅可延长无病生存期,而且与当前临床所采用的标准化疗方案静脉推注5-FU/LV相比,严重不良反应更少。
辅助化疗是III期结肠癌标准治疗方法,在手术切除肿瘤后,化疗可以消灭残存的癌细胞。“欧盟批准卡培他滨用于结肠癌术后辅助化疗这一新的适应证,再次证实该药对患者的治疗价值,并有更好的药物经济学价值。结肠癌患者将可在家中进行这种有效的口服治疗,并有良好的耐受性。”罗氏公司制药部CEO William M. Burns说。
“EMEA批准卡培他滨这一新的适应证是基于X-ACT研究。该研究结果显示,卡培他滨至少与当前的静脉5-FU/LV 化疗一样有效,可以代替当前的标准化疗方案。事实上,卡培他滨组无病生存期显著延长,肿瘤复发危险大为降低。因此,医生和患者可以充分相信,他们选用卡培他滨治疗,是最有效、安全和方便的治疗手段 ......
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