中奇制药运用新型HPLC实现复方布洛芬两种组分同时测定
本报河北讯 前不久，石家庄中奇制药技术有限公司的科研人员通过一系列实验与研究，在国内首次建立了能够同时测定布洛芬复方制剂中两种组分含量的“新型高效液相色谱(HPLC)测定方法”，从而可以准确、快速地对布洛芬复方制剂的有效成分进行测定与分析。l)yn, 百拇医药
布洛芬复方制剂是将两种作用机制不同的非类固醇类抗炎药布洛芬和对乙酰氨基酚联合应用，使之无论对于急性的创伤疼痛还是慢性的持续性疼痛，都能提供迅速、有效、持久、安全临床治疗的新剂型制剂。目前生产厂家在药物有效成分的检测过程中，对于布洛芬复方制剂的含量测定大多采用传统HPLC方法，这种测定方法对布洛芬和对乙酰氨基酚的检测分析是分别进行的，虽能达到检验目的，但效率却有待进一步提高。l)yn, 百拇医药
该公司研究人员通过对传统HPLC检测方法的总结与改进，采用了不同填料色谱柱、不同流动相体系等新技术，对布洛芬复方制剂的两种主要成分进行色谱条件与系统适用性试验，进而优化确定了可同时检测本品含量的新式高效液相色谱法。与传统方法相比，新方法最大的特点是解决了以前两种组分液相色谱保留行为差别较大的问题；同时，布洛芬和对乙酰氨基酚各峰的理论板数以及二者与已知杂质“对氨基酚、对氯苯乙酰胺”之间的分离度均能达到生产要求。此外，新的检测方法还可用于布洛芬复方制剂的溶出度和其它有关物质含量的测定。为国内相关产品生产厂家提供了一种新型的药品有效成分检测与分析手段。l)yn, 百拇医药
该公司技术负责人强调，由于这种新技术使用的色谱柱填料为氰基键合硅胶，流动相中的缓冲液pH值接近中性，因此在采用该法选择色谱柱时应注意其pH值适用范围。他们所采用的填料为Kromasil和Luna的氰基色谱柱，经过反复实验，结果表明这两种色谱柱的耐用性较好，均可应用于本测定方法。l)yn, 百拇医药
针对此种检测新法的设计原理，技术人员指出，随流动相pH值的增大，布洛芬的保留时间缩短，且布洛芬保留行为对流动相pH值较为敏感，而对乙酰氨基酚的保留时间受流动相pH值变化的影响不大；但是，随着流动相极性的减小，二者的保留时间均缩短。根据以上机理通过调整流动相的pH值和极性两个因素，便能达到有效分离两种主要成分的目的。在具体操作时缓冲液pH值可在6.6±0.1的范围内调节，同时有机相比例亦应作适当调整。l)yn, 百拇医药
值得提醒的是，在使用不同牌号氰基色谱柱时，需根据其性能差异，对缓冲液pH值作适当调整，或改变有机相的比例，从而得到良好的分析条件，以确保检测结果的准确性和稳定性。l)yn, 百拇医药
(郭文敏)(郭文敏 )
布洛芬复方制剂是将两种作用机制不同的非类固醇类抗炎药布洛芬和对乙酰氨基酚联合应用，使之无论对于急性的创伤疼痛还是慢性的持续性疼痛，都能提供迅速、有效、持久、安全临床治疗的新剂型制剂。目前生产厂家在药物有效成分的检测过程中，对于布洛芬复方制剂的含量测定大多采用传统HPLC方法，这种测定方法对布洛芬和对乙酰氨基酚的检测分析是分别进行的，虽能达到检验目的，但效率却有待进一步提高。l)yn, 百拇医药
该公司研究人员通过对传统HPLC检测方法的总结与改进，采用了不同填料色谱柱、不同流动相体系等新技术，对布洛芬复方制剂的两种主要成分进行色谱条件与系统适用性试验，进而优化确定了可同时检测本品含量的新式高效液相色谱法。与传统方法相比，新方法最大的特点是解决了以前两种组分液相色谱保留行为差别较大的问题；同时，布洛芬和对乙酰氨基酚各峰的理论板数以及二者与已知杂质“对氨基酚、对氯苯乙酰胺”之间的分离度均能达到生产要求。此外，新的检测方法还可用于布洛芬复方制剂的溶出度和其它有关物质含量的测定。为国内相关产品生产厂家提供了一种新型的药品有效成分检测与分析手段。l)yn, 百拇医药
该公司技术负责人强调，由于这种新技术使用的色谱柱填料为氰基键合硅胶，流动相中的缓冲液pH值接近中性，因此在采用该法选择色谱柱时应注意其pH值适用范围。他们所采用的填料为Kromasil和Luna的氰基色谱柱，经过反复实验，结果表明这两种色谱柱的耐用性较好，均可应用于本测定方法。l)yn, 百拇医药
针对此种检测新法的设计原理，技术人员指出，随流动相pH值的增大，布洛芬的保留时间缩短，且布洛芬保留行为对流动相pH值较为敏感，而对乙酰氨基酚的保留时间受流动相pH值变化的影响不大；但是，随着流动相极性的减小，二者的保留时间均缩短。根据以上机理通过调整流动相的pH值和极性两个因素，便能达到有效分离两种主要成分的目的。在具体操作时缓冲液pH值可在6.6±0.1的范围内调节，同时有机相比例亦应作适当调整。l)yn, 百拇医药
值得提醒的是，在使用不同牌号氰基色谱柱时，需根据其性能差异，对缓冲液pH值作适当调整，或改变有机相的比例，从而得到良好的分析条件，以确保检测结果的准确性和稳定性。l)yn, 百拇医药
(郭文敏)(郭文敏 )