3.处方药品的发展和现代药品规制的出现

    磺胺酉也剂是1935年发现的第一个磺胺类药物，随之而来的是大量磺胺药物的上市。磺胺药物有着无与伦比的抗菌活性，磺胺家族衍生出了许多药物，在1940年代中期青霉素的问世，标志着医药工业生产领域的一个重要转型。许多制药公司都在抗生素、磺胺类药物寻找新的突破，大量特效药物相继问世。由于这些药只能凭处方购买，因而处方药的数量有了急剧增长。以美国为例，1929年处方药占据美国医药市场份额的三分之一，但到了1969年处方药品已经占据了美国医药市场份额的五分之四。

    医药产业的竞争日渐激烈，制药公司开发仿制药品(me-too drugs)，对专利药品的结构进行修饰，仿制药品与专利药有着几乎完全相同的药效。这些高技术的制药公司运用专利来保护自己的权益，以获得垄断价格。二战之后大西洋两岸的英美两国药品掺假现象都明显减少，但基于多种原因，英美政府都对药品价格问题给予了更多关注。

    在英国，工党政府于1948年推出了国家健康保险(National Health Service，简称NHS)方案，其间政府对药品管理问题越来越重视。英国国家健康保险方案的出台，使得1951年英国药品的处方量上升到2.2亿，是原来国家健康保险法案时期处方量的3倍。由于担心NHS法案会导致药价的上涨以及药品费用支出的增多，此后的历届英国政府先后成立了多个专门委员会对如何控制NHS方案中的药品价格给予关注。

    这时，政府对药品标准的规范管理显得十分必要。1949年7月，成立了以科恩(Cohen)勋爵为主席的药品处方管理联合委员会(Joint Committee on Prescribing，简称JCP)，以使得NHS方案下的医师不去开具“药效不确切”或“正常同类药价格昂贵的多”的药物。在1953年，JCP出具了它的第一份主报告，对NHS方案中的大约五千种药品进行了评价，评价结果将这些药物分成了三类：第一类是有确切疗效的新药；第二类是符合标准的特效处方药物；第三类是缺乏疗效价值证据的药物制剂。JCP建议应允许医师根据需要在处方中自由开具第一类药品，建议第二类药品不应面向公众直接做广告。

    英国卫生部觉得JCP走的还不够远，它要求该委员会列出一份可以直接面向公众做广告的药物清单，并将这些药物剔除在国家健康保险方案的药品名单之外。同时，英国卫生部开始采取行动，对药品立法加以回顾审视：

    对药品专门立法的主要原因在于，制药公司会通过强大的宣传攻势说服医生在处方中开具那些仿制的或质量有问题的药品；还有的时候会通过面向公众的药品广告 ......