基因工程抗肿瘤I类新药进入临床研究
(张诚)北京沙东生物技术有限公司研究开发的基因工程抗肿瘤新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(简称CPT)研究获得国家科技部中小型创新基金100万元无偿资助，同时获得国家863重大科技专项立项。
CPT目前在国内外尚无同类药品上市，是我国具有自主知识产权的新生物制品，己经获得国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件，已在解放军307医院开始I期临床研究。CPT属于国家I类新药，经过数年临床前研究显示，该药的特点主要包括：1.安全性；该药对癌细胞有特异性的杀伤作用，但对人体正常细胞没有杀伤作用，初步临床试验显示出该药将有可能是目前为止毒副作用最小的抗肿瘤药物。2.高效性：该药同化疗药物、中药及其他抗肿瘤生物制品相比，对某些肿瘤(如非小细胞肺癌、结肠癌、食道癌、前列腺癌等)的抑制率是最高的。CPT将是一个最有希望的高效低毒的新型抗肿瘤药物。
癌症的治疗方法目前仍以化学治疗、放射线治疗及手术切除为主，而CPT的发明则使一种全新的癌症治疗方法“细胞凋亡疗法”正逐步变成现实。细胞凋亡(apopto鄄sis)，又称计划性细胞死亡(programmedcelldeath)，是细胞循自身程序结束其生命的主动死亡的过程，具有特征的形态和生化改变，是由基因控制的个别细胞发生的自主有序的死亡。即是由基因控制细胞有目的，有选择的自我消亡过程。肿瘤的发生从细胞凋亡的角度看，是由于凋亡受阻，细胞失控生长，过度增殖，而CPT的抗肿瘤原理即是特异性地启动肿瘤细胞的凋亡信号，诱导肿瘤细胞凋亡，而对正常细胞却没有影响，开创了一种全新的新方法。
北京沙东生物技术有限公司在北京建立了一流的分子生物学实验室及生物制品中试生产线，能满足基因工程药品临床前研究的小试及中试生产。沙东生物在2004年获得了国外著名风险投资公司的巨额投资。, 百拇医药
CPT目前在国内外尚无同类药品上市，是我国具有自主知识产权的新生物制品，己经获得国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批件，已在解放军307医院开始I期临床研究。CPT属于国家I类新药，经过数年临床前研究显示，该药的特点主要包括：1.安全性；该药对癌细胞有特异性的杀伤作用，但对人体正常细胞没有杀伤作用，初步临床试验显示出该药将有可能是目前为止毒副作用最小的抗肿瘤药物。2.高效性：该药同化疗药物、中药及其他抗肿瘤生物制品相比，对某些肿瘤(如非小细胞肺癌、结肠癌、食道癌、前列腺癌等)的抑制率是最高的。CPT将是一个最有希望的高效低毒的新型抗肿瘤药物。
癌症的治疗方法目前仍以化学治疗、放射线治疗及手术切除为主，而CPT的发明则使一种全新的癌症治疗方法“细胞凋亡疗法”正逐步变成现实。细胞凋亡(apopto鄄sis)，又称计划性细胞死亡(programmedcelldeath)，是细胞循自身程序结束其生命的主动死亡的过程，具有特征的形态和生化改变，是由基因控制的个别细胞发生的自主有序的死亡。即是由基因控制细胞有目的，有选择的自我消亡过程。肿瘤的发生从细胞凋亡的角度看，是由于凋亡受阻，细胞失控生长，过度增殖，而CPT的抗肿瘤原理即是特异性地启动肿瘤细胞的凋亡信号，诱导肿瘤细胞凋亡，而对正常细胞却没有影响，开创了一种全新的新方法。
北京沙东生物技术有限公司在北京建立了一流的分子生物学实验室及生物制品中试生产线，能满足基因工程药品临床前研究的小试及中试生产。沙东生物在2004年获得了国外著名风险投资公司的巨额投资。, 百拇医药