美国FDA不久将批准更多抗HIV和艾滋病药物
在未来的几个月内,美国FDA预期会批准更多的抗HIV和艾滋病通用名药。
年初即看到第一个行动,FDA给南非Aspen Pharmacare公司生产的包装在一起的抗逆转录病毒药疗法颁发临时许可证,用于治疗成人HIV-1感染,在申请后二周内即终结审查。
Aspen的疗法含有包装在一起的拉米夫定/齐多夫定固定剂量合剂(GlaxoSmithKline公司的Combivir)及奈韦拉平(Boehringer Ingelheim公司的Viramune)片剂。FDA发给“临时许可证”,意即专利或专营权在美国仍有效,这样来防止在美国销售这种药物。然而,它也显示该产品符合在美国销售的FDA质量、安全性及疗效标准。
此后,全世界通用名药公司可能受到鼓励而在今后几个月内将有更多的通用名药获得许可证。
信息来源:中国医药信息网, 百拇医药
年初即看到第一个行动,FDA给南非Aspen Pharmacare公司生产的包装在一起的抗逆转录病毒药疗法颁发临时许可证,用于治疗成人HIV-1感染,在申请后二周内即终结审查。
Aspen的疗法含有包装在一起的拉米夫定/齐多夫定固定剂量合剂(GlaxoSmithKline公司的Combivir)及奈韦拉平(Boehringer Ingelheim公司的Viramune)片剂。FDA发给“临时许可证”,意即专利或专营权在美国仍有效,这样来防止在美国销售这种药物。然而,它也显示该产品符合在美国销售的FDA质量、安全性及疗效标准。
此后,全世界通用名药公司可能受到鼓励而在今后几个月内将有更多的通用名药获得许可证。
信息来源:中国医药信息网, 百拇医药