制备工艺对葡萄糖注射液分解产物的影响
分光光度法,葡萄糖注射液,5-羟甲基糠醛,分光光度法,1材料,2方法与结果,讨论,参考文献
【摘要】 目的 比较两种制备工艺对葡萄糖注射液分解产物5-羟甲基糠醛(简称5-HMF)含量的影响. 方法 检测不同温度、pH时葡萄糖注射液的5-HMF含量。 结果 制备过程中受热时间长短、灭菌温度、时间均是影响葡萄糖分解产物5-HMF含量高低的主要因素; 结论 选择合适的制备工艺,严格控制生产环境、条件,尤其是配制、灭菌时的温度和时间,可以将葡萄糖注射液的5-HMF含量控制在最低限度。【关键词】 葡萄糖注射液 5-羟甲基糠醛 分光光度法
葡萄糖注射液中葡萄糖的含量、pH值及5-HMF含量,是制剂质量的重要指标 [1] 。根据不同制备工艺的各个环节和保质期内葡萄糖注射液中5-HMF的含量变化,探讨直接影响葡萄糖分解的主要因素,以便为生产服务提供参考。
1 材料
1.1 药品与试剂 10%葡萄糖注射液(本院制剂室生产),针用活性炭(杭州木材总厂)。
1.2仪器 753B(53WB)微机型数显紫外分光光度计(上海光学仪器厂) ......
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