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参麦注射液创新研究取得重大成果
http://www.100md.com 2005年6月20日 科技日报
     “中药质量计算分析技术及其在参麦注射液工业生产中应用”项目获2004年度国家科学技术进步奖二等奖

    (邱阳)正大青春宝药业有限公司是全国规模最大的现代化中药生产企业之一。拥有GMP标准认证的现代化厂房、先进的生产设备、科研机构、信息系统、生产检测中心等,能生产8个剂型的近百种产品。公司投入巨资对参麦注射液进行质量、科研创新研究,并已取得了国内顶尖甚至世界领先的研究成果。单产品年销售额已达到4亿元,中药针剂正在逐渐走向腾飞。

    1990年开始,首家开发了参麦注射液新的适应症———用于肿瘤放、化疗的增效减毒作用,从而扩大了参麦注射液的适用范围。1999年与国际著名中药化学、浙江大学程翼宇教授合作,开展了国家“九五”攻关课题“参麦注射液指纹图谱研究”,建立了目前国际最先进的“质量控制指纹图谱”测定方法,相关文章已在美国《化学信息学计算机科学杂志》、《化学与生物医学分析杂志》等国际权威杂志上发表,这是中国中药复方制剂的相关文章首次被美国FDA认可,并在科学杂志级别3.0国际专业权威杂志上发表,是中药历史性的进步,该课题已申报了国家科技进步奖,并被评为2004年国家科技进步奖二等奖。与广东省中医院合作的参麦注射液的另一个科研项目———“创新药物和中药现代化———中药临床关键技术及平台研究”也被列入了国家863计划,该项目正在进行中。2002年该公司又与香港大学及上海药物研究所三方合作,投资500万元进行参麦注射液的活性成分的研究,从分子水平上对参麦的成分及药效进行研究,明确了参麦注射液的部分作用机理,这是以前没有涉及的研究领域,该项研究还在进行之中,到时将有更大的成果发现。

    参麦注射液良好的质量,高水平的科研表明该产品是目前中药中科技含量最高的品种之一。公司的参麦注射液已经成为在全国销售最大,科技含量最高的针剂产品,年产量近两千万支,其质量标准被部颁标准唯一采纳。在同类产品中树立了良好的品牌形象,参麦注射液的良好信誉源自中药现代化的两大概念:

    一、认真开展GAP原料固定采购地,人参来自吉林集安,麦冬产自浙江慈溪,都是我国传统的道地药材。

    二、严格执行GMP生产设备先进、过程控制严格首家对参麦注射液使用全电脑数据化管理提取方法,唯一一家采用醇回流6次的提取工艺,有效成分提取完全;采用国际先进的超滤新技术,对生产过程中的容器、管道定期使用鲎试剂进行测试,杜绝了热源污染。可以说参麦注射液的成功,是中药现代化的一个缩影。, 百拇医药