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派罗欣治疗慢性乙肝效果佳
http://www.100md.com 2005年6月20日 科技日报
     (仇萦)5月10日,中国食品药品监督管理局批准了罗氏研发的第二代长效干扰素———派罗欣,用于治疗慢性乙型肝炎。5月16日,作为美国销量最多的治疗丙肝处方药物,派罗欣获美国FDA批准用于慢性乙肝适应症的治疗。此外,该药物已于今年2月正式获欧盟批准治疗慢性乙型肝炎,至此派罗欣已经成为第一个,也是迄今唯一一个被美国、中国、欧盟批准用于慢性乙肝治疗的聚乙二醇化干扰素。

    据了解,批准派罗欣用于慢性乙肝的治疗,是根据一项慢性乙肝的大型临床发展计划结果得出的,该研究覆盖了19个国家(包括中国)1500余名患者,试验对象包括e抗原阳性的慢性乙肝(俗称“大三阳”)和e抗原阴性的慢性乙肝(俗称“小三阳”)患者。

    该临床试验的主要研究者,美国北卡罗来那大学肝病学教授MichaelFried博士指出,派罗欣现在成为治疗慢性乙肝的另一种一线治疗药物,它疗程确定、治疗后能够获得持续有效。而其它治疗药物一般需要长期治疗,从而增加了病毒耐药性。实验证明,派罗欣Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果分别证实派罗欣的疗效显著优于常规干扰素和拉米夫定,是治疗慢性乙肝的一线用药。

    中国目前有3千万慢性乙肝患者,WHO估计在全球该数字高达3.5亿。慢性乙肝可导致肝硬化、肝细胞性肝癌甚至是死亡。派罗欣的有限疗程和长期疗效为广大医师提供了一项更有优势的选择,也避免了乙肝患者陷入终身治疗的心理和财力负担。罗氏全球派罗欣产品组负责人表示:“罗氏公司承诺将继续进行意义深远的临床研究,使世界上更多的乙肝患者能够得到安全有效的治疗。”, 百拇医药