近日，从浙江省食品药品监督管理局获悉，由于国家放宽了对避孕套、妊娠诊断试纸、体温计等13类产品的经营许可，消费者今后购买这些常用的医疗器械将更加方便。
5月26日，国家食品药品监督管理局在第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录，包括体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用无菌纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套、避孕帽、轮椅共计7类13个产品。
这些产品的销售今后将不需要向药监部门申请《医疗器械经营许可证》，这意味着其经营主体不再受限制，便利店、百货店、超市、酒店等，只要所经营的产品的包装、标识和使用说明书符合国家有关规定、符合工商部门规定的经营范围，便可以摆上柜台出售。
浙江省食品药品监督管理局医疗器械处副处长俞洪亮说，目前还没有接到国家食品药品监督管理局送达的纸质文件，等接到以后该局会立即执行。
俞洪亮说，这项政策对那些管得太紧的省份，好处是明显的，极大地方便了市民的购买。“但对浙江省的影响就不是很明显”，因为浙江省早在几年前就已经对这些产品实施了备案制度，规定零售药店、综合超市、24小时连锁便利店、大型购物中心和计划生育指导站等5类单位经药监部门备案后，可以销售这些产品。
不过，销售渠道的放开，并不意味着放松对这些产品管理。俞洪亮说，今后将重点抓好该类产品生产环节的管理和流通领域的抽查监督，杜绝假冒伪劣产品。所有销售的13类产品国内产品须具备《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，进口产品须具备《医疗器械注册证》。
5月26日，国家食品药品监督管理局在第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录，包括体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用无菌纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套、避孕帽、轮椅共计7类13个产品。
这些产品的销售今后将不需要向药监部门申请《医疗器械经营许可证》，这意味着其经营主体不再受限制，便利店、百货店、超市、酒店等，只要所经营的产品的包装、标识和使用说明书符合国家有关规定、符合工商部门规定的经营范围，便可以摆上柜台出售。
浙江省食品药品监督管理局医疗器械处副处长俞洪亮说，目前还没有接到国家食品药品监督管理局送达的纸质文件，等接到以后该局会立即执行。
俞洪亮说，这项政策对那些管得太紧的省份，好处是明显的，极大地方便了市民的购买。“但对浙江省的影响就不是很明显”，因为浙江省早在几年前就已经对这些产品实施了备案制度，规定零售药店、综合超市、24小时连锁便利店、大型购物中心和计划生育指导站等5类单位经药监部门备案后，可以销售这些产品。
不过，销售渠道的放开，并不意味着放松对这些产品管理。俞洪亮说，今后将重点抓好该类产品生产环节的管理和流通领域的抽查监督，杜绝假冒伪劣产品。所有销售的13类产品国内产品须具备《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，进口产品须具备《医疗器械注册证》。