中药临床试验重复测量数据的分析——中药复方胃康胶囊治疗十二指肠溃疡Ⅱ期临床试验疗效分析
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温泽淮；王奇；赖世隆
十二指肠溃疡／中药疗法|复方胃康胶囊／治疗应用|多中心研究|临床试验Ⅱ期|多元分析,关键词：
参见附件(48kb)。
温泽淮；王奇；赖世隆 广州中医药大学DME中心 广州中医药大学学报 1998 4
关键词：十二指肠溃疡/中药疗法；复方胃康胶囊/治疗应用；多中心研究；临床试验Ⅱ期；多元分析
为探讨中药临床试验重复测量数据的统计分析方法，对中药复方胃康胶囊治疗十二指肠溃疡的多中心随机对照盲法临床试验的疗效进行秩和检验和重复测量分析的比较。结果表明，重复测量因子(时间作用)、医院间与组间的交互作用、重复测量因子与医院间以及重复测量因子与组间的交互作用对总疗效的影响均有显著意义；交互作用的进一步分析提示，每家医院内组间差异对疗效有显著性影响，但其影响随医院的不同而不同；同时，同一组内各医院疗效评价结果的差异也有显著意义。从拟合残差模型的疗效结果及症状总分的重复测量方差分析结果看，重复测量因子对疗效.
关键词：十二指肠溃疡/中药疗法；复方胃康胶囊/治疗应用；多中心研究；临床试验Ⅱ期；多元分析
为探讨中药临床试验重复测量数据的统计分析方法，对中药复方胃康胶囊治疗十二指肠溃疡的多中心随机对照盲法临床试验的疗效进行秩和检验和重复测量分析的比较。结果表明，重复测量因子(时间作用)、医院间与组间的交互作用、重复测量因子与医院间以及重复测量因子与组间的交互作用对总疗效的影响均有显著意义；交互作用的进一步分析提示，每家医院内组间差异对疗效有显著性影响，但其影响随医院的不同而不同；同时，同一组内各医院疗效评价结果的差异也有显著意义。从拟合残差模型的疗效结果及症状总分的重复测量方差分析结果看，重复测量因子对疗效.
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