胰岛素口腔喷雾剂治疗糖尿病有效性和安全性的初步临床观察
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赵维纲;王姮;李玉秀;赵咏桔;郁忠勤;杨明功;王长江;何勇
胰岛素|糖尿病|胰岛素口腔喷雾剂|临床试验,关键词:
参见附件(53kb)。
赵维纲;王姮;李玉秀;赵咏桔;郁忠勤;杨明功;王长江;何勇 北京协和医院内分泌科;中国医学科学院;中国协和医科大学;北京协和医院内分泌科;上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌代谢科;安徽医科大学附属医院内分泌科 100730北京 中华内分泌代谢杂志 2003 5
关键词:胰岛素;糖尿病;胰岛素口腔喷雾剂;临床试验
目的 评价胰岛素口腔喷雾剂(华中科技大学药物研究所制备)治疗糖尿病的有效性及安全性。方法 采用开放、多中心、随机、自身交叉、阳性对照研究,共入选61例糖尿病患者,随机分为两组,分别先用试验药胰岛素口腔喷雾剂或对照药短效胰岛素皮下注射剂,经4周观察(2周剂量调整期,2周维持期)后交换药物种类,分别于试验前、交叉改用试验或对照药前、试验结束时测空腹和餐后1h、2h血糖及安全性指标。结果 经一个月的胰岛素口腔喷雾剂治疗,能有效地降低空腹血糖、餐后1、2h血糖、固定餐试验血糖曲线下面积,治疗前、后值分别为(10 .7±3 .2到8.7±2 .4,15.0±4.3 ...
关键词:胰岛素;糖尿病;胰岛素口腔喷雾剂;临床试验
目的 评价胰岛素口腔喷雾剂(华中科技大学药物研究所制备)治疗糖尿病的有效性及安全性。方法 采用开放、多中心、随机、自身交叉、阳性对照研究,共入选61例糖尿病患者,随机分为两组,分别先用试验药胰岛素口腔喷雾剂或对照药短效胰岛素皮下注射剂,经4周观察(2周剂量调整期,2周维持期)后交换药物种类,分别于试验前、交叉改用试验或对照药前、试验结束时测空腹和餐后1h、2h血糖及安全性指标。结果 经一个月的胰岛素口腔喷雾剂治疗,能有效地降低空腹血糖、餐后1、2h血糖、固定餐试验血糖曲线下面积,治疗前、后值分别为(10 .7±3 .2到8.7±2 .4,15.0±4.3 ...
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