施普善治疗缺血性卒中后早期恢复期疗效再评价
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洪震；李舜伟；陈清棠；张葆樽；程源深；杨期东；黄如训；苏炳华
脑活素|脑缺血|脑血管意外|临床试验|IV期|随机对照试验|双盲法|多中心研究,关键词：
参见附件(46kb)。
洪震；李舜伟；陈清棠；张葆樽；程源深；杨期东；黄如训；苏炳华 上海医科大学华山医院 上海200040；北京协和医院 北京100730；北京医科大学附属第一医院 北京100034；中国人民解放军北京军区总医院 北京100853；浙江医科大学附属第二医院 浙江杭州310009；湖南医科大学湘雅医院；中山医科大学附属第一医院；上海第二医科大学 中国新药与临床杂志 2002 3
关键词：脑活素；脑缺血；脑血管意外；临床试验；IV期；随机对照试验；双盲法；多中心研究
目的 :验证施普善治疗缺血性卒中后早期恢复期的疗效及安全性。方法 :多中心双盲随机平行对照研究 ,其中施普善组 199例 ,给予 10 0mL的氯化钠注射液 ,内含 30mL施普善 ;对照组 185例 ,给予氯化钠注射液 10 0mL ,均iv ,gtt,qd× 2 8d。结果 :治疗后施普善组智力检查量表评分比治疗前提高 3.3分±s 0 .6分 ,与对照组 (提高 2 .3分± 0 .7分 )比较差异有显著意义 (P <0 .0 5 )。治疗期间 2组病人的不良反应差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :施普善对改善缺血性卒中后早期恢复阶段病人的认知功能有一定作用且有较好的安全性.
关键词：脑活素；脑缺血；脑血管意外；临床试验；IV期；随机对照试验；双盲法；多中心研究
目的 :验证施普善治疗缺血性卒中后早期恢复期的疗效及安全性。方法 :多中心双盲随机平行对照研究 ,其中施普善组 199例 ,给予 10 0mL的氯化钠注射液 ,内含 30mL施普善 ;对照组 185例 ,给予氯化钠注射液 10 0mL ,均iv ,gtt,qd× 2 8d。结果 :治疗后施普善组智力检查量表评分比治疗前提高 3.3分±s 0 .6分 ,与对照组 (提高 2 .3分± 0 .7分 )比较差异有显著意义 (P <0 .0 5 )。治疗期间 2组病人的不良反应差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :施普善对改善缺血性卒中后早期恢复阶段病人的认知功能有一定作用且有较好的安全性.
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