注射用西红花总苷粉针剂的研制
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缪玉山；钱建清；施静香；倪冲
西红花|葡糖苷类|注射|色谱法|高效液相,关键词：
参见附件(28kb)。
缪玉山；钱建清；施静香；倪冲 东南大学附属中大医院药剂科 江苏南京210009；中国药科大学制药有限公司 中国新药与临床杂志 2002 2
关键词：西红花；葡糖苷类；注射；色谱法；高效液相
目的 :探讨注射用西红花总苷的处方组成和制备工艺。方法 :以甘露醇、氯化钠、山梨醇为骨架材料 ,制备注射用西红花总苷粉针剂 ;采用HPLC测定西红花总苷粉针剂的含量。结果 :最佳处方为 :甘露醇 5 g ,西红花 5 g(1∶1) ,5 0mg西红花总苷粉针剂能在 2mL注射用水中迅速溶解。 3批样品含量为 99.8% ,10 0 .1% ,98.83% ,符合新药申报要求。结论 :本研究方法制备工艺合理 ,所得制剂质量可控 ,性质稳定 ,可满足临床用药需求.
关键词：西红花；葡糖苷类；注射；色谱法；高效液相
目的 :探讨注射用西红花总苷的处方组成和制备工艺。方法 :以甘露醇、氯化钠、山梨醇为骨架材料 ,制备注射用西红花总苷粉针剂 ;采用HPLC测定西红花总苷粉针剂的含量。结果 :最佳处方为 :甘露醇 5 g ,西红花 5 g(1∶1) ,5 0mg西红花总苷粉针剂能在 2mL注射用水中迅速溶解。 3批样品含量为 99.8% ,10 0 .1% ,98.83% ,符合新药申报要求。结论 :本研究方法制备工艺合理 ,所得制剂质量可控 ,性质稳定 ,可满足临床用药需求.
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