强骨胶囊对Beagle犬的长期毒性试验
强骨胶囊|犬|慢性毒性,关键词:
关键词:强骨胶囊;犬;慢性毒性
提 要 采用配对分层随机法按体重将18只Beagle犬分为3组,大剂量组剂量为强骨胶囊0.8g/kg,小剂量组为0.08g/kg(大、小两个剂量分别相当于每天临床用药剂量的80倍和8倍)。空白对照组给同体积蒸馏水,每周给药6次,连续24周,结果对犬的一般状态、体重、血常规检查、血生化指标及病理学检查均未见有明确的病理影响。
强骨胶囊临床用于治疗原发性骨质疏松症。为了对其安全性作出评价,在大鼠6个月长期毒性试验的基础上,我们对该药进行了Beagle犬的长期毒性试验,以观察连续重复给予强骨胶囊对Beagle犬是否产生蓄积性中毒反应、首先出现的症状和严重程度、毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况,以确定无毒反应剂量,为临床试验的安全性提供依据。
1 材料和方法
1.1 试验药物 强骨胶囊由四川省中药研究所提供,批号961214,每克提取物相当于生药66.67克。将强骨胶囊药粉溶于蒸馏水中,按等容积不等浓度配制大、小两个浓度。
1.2 动物 Beagle犬18只,购自军事医学科学院实验动物中心,动物合格证号:医动字第01-3042号 ......
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