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关键词：@升压胶囊/治疗应用；低血压/中药疗法
摘要：应用随机法观察中成药升压胶囊治疗低血压症57例的疗效，并与30例补中益气丸组对照，疗程3周。结果显示，升压胶囊组升高血压的作用总有效率为84.2%，对照组为50%，统计学处理有显著性差异；治疗组在升高血压的同时，对低血压的临床症状有良好的改善作用，总有效率为93%，对照组为83.2%，两组有显著性差异；同时发现低血压症以气血两虚最多见，升压胶囊对低血压的气血两虚，气虚及脾肾阳虚型都有较好的疗效，升压胶囊在治疗低血压时，血压在一定疗程范围内呈平稳上升趋势，未发现上升至高血压界值，服用过程未发现与药物有关的毒副作用。
中图分类号：R285.6；R544.2 文献标识码：A 文章编号：1003-9783(1999)06-0330-03
Treatment of Hypotension with Sheng Ya Capsule:A Clinical Analysis of 87 Cases
DING You-qin,WU Hui,XIAN Shao-xiang, et al
(Dept.of Cardiology,First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405)
Abstract :A randomized controlled clinical trial was conducted for hypotension,57 cases treated with Sheng Ya Capsule for 3 weeks and 30 cases with Bu Zhong Yi Qi Pill as control.The result showed that the overall effective rate of raising blood pressure was 84.2% in the group of Sheng Ya capsule and 50% in control group,the difference being statistically signficant.Clinical symptoms of hypotension were improved in 93% of test group and 83.2% of control group,the differsnce being also significant statistically.As to the syndrome pattern,qi-blood deficiency is the most common syndrome in the cases and Sheng Ya Capsule is effective for cases with this syndrome and also for those with qi deficiency and spleen-yang and kidney-yang deficiency.During the treatment with Sheng Ya Capsule,the blood pressure was raised steadily but not to the limit of hypertension,and no adverse nor toxic effect was observed.
Keywords :Sheng Ya Capsule/ther. use; Hypotension/ TCD therapy
低血压病是一个常见的临床病症，病人多有不适，而目前尚缺乏行之有效且方便应用的中成药，陕西天宁药业(集团)有限公司研制的中成药升压胶囊，在北方的临床应用中取得良好的临床疗效。为了解该药在我国南方应用的确切疗效，我校第一、第二临床学院于1996～1997年应用升压胶囊治疗低血压病，现在将有关临床资料小结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部病例均属西医确诊为低血压病的患者，其中治疗组57例，对照组(补中益气丸组)30例，治疗组男性28例，女性29例，年龄23～65岁；对照组18例，女性12例，年龄30～64岁，其性别、年龄、病程分布如表1。
表1 性别、年龄、病程分布统计表
| 组别 | N/例 | 男/例 | 女/例 | 平均年龄/岁 | 平均病程/a |
| 治疗组 | 57 | 28 | 29 | 47.8 | 6.3 |
| 对照组 | 30 | 18 | 12 | 48.9 | 6.9 |
通过中医辨证，治疗组属气虚型12例，血虚型6例，气血两虚型28例，脾肾阳虚型11例；对照组气虚型6例，血虚型5例，气血两虚型16例，脾肾阳虚型3例。所有病例中，气血两虚型最多见，占50.6%；其次为气虚型，占20.7%。
1.2 病例选择标准
1.2.1 中医诊断、辨证：参照高等医学院校教材《中医内科学》、《中医诊断学》制定的内容。凡属中医“眩晕”、“虚劳”证者，辨证分为四型。气虚证：头晕目眩，少气懒言，倦怠乏力，自汗，舌淡，脉虚无力。血虚证：头昏眼花，脸色苍白，唇甲淡白，心悸失眠，手足麻木，舌淡，脉细无力。气血两虚证：上述气虚证加血虚证。脾肾阳虚证：脸色萎黄或虚浮，畏寒肢冷，大便溏泄，食欲减退，舌淡胖，脉沉弱无力。
1.2.2 西医诊断：根据戚仁峰主编之高校教材《诊断学》，人民卫生出版社，1992年版，成人肱动脉血压低于12/8kPa(90/60mmHg)者。
1.2.3 纳入标准：符合上述诊断、辨证标准及血压标准。
1.2.4 排除标准：(1)年龄在18岁以下，65岁以上。(2)休克。(3)合并心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病，无脉证者。(4)无法配合观察者。
1.3 观察方法
受试对象随机分为治疗组及对照组，治疗组口服升压胶囊，每次5粒，每日3次。对照组口服补中益气丸(由兰州佛慈制药厂生产)，每次6g，每日3次。连续给药，每7d为一疗程，两组均连续观察3个疗程(3周)。
治疗过程中观察症状，并给予计分。每隔两天测肱动脉血压，采用专用台式水银柱血压计，专人测量，每次测量取值3个，计其平均值。部分病人治疗前后作动态血压监测以观察疗效。
1.4 疗效评定
1.4.1 血压标准
痊愈：收缩压与舒张压水平平均升高20mmHg以上。显效：收缩压与舒张压水平平均升高10～20mmHg。有效：收缩压与舒张压水平平均升高7.5～10mmHg。无效：收缩压与舒张压水平平均升高不足上述标准者。
1.4.2 证候疗效标准
症状程度“+++，++，+，-”分别计3，2，1，0分，根据证候总分治疗前后比值判断疗效。
痊愈：比分<0.03；显效：比分0.31～0.60；有效：比分0.61～0.90；无效：比分0.91～1.0。
2 结果
2.1 血压疗效分析(见表2)
表2 升压胶囊对低血压患者的血压疗效分析 例(%)
| 组别 | N/例 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 /% |
| 治疗组 | 57 | 11(19.3) | 17(29.8) | 20(35.1) | 9(15.8) | 84.2 |
| 对照组 | 30 | 0 | 3(10.0) | 12(40.0) | 15(50.0) | 50.0 |
由表2可见，治疗组与对照组血压总有效率分别为84.2%与50%，经统计学处理，二者有非常显著性差异(P<0.01)，提示升压胶囊组血压疗效优于对照组。
2.2 证候疗效分析(见表3)
表3 升压胶囊对低血压患者的证候改善作用 例(%)
| 组别 | N/例 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 /% |
| 治疗组 | 57 | 16(28.1) | 26(45.6) | 11(19.3) | 4(7.0) | 93.0 |
| 对照组 | 30 | 1(3.3) | 8(26.7) | 16(53.3) | 5(16.7) | 83.3 |
由表3可知，治疗组与对照组在改善症状方面的总有效率为93.0%与83.3%。经统计学处理，二者有非常显著性差异(P<0.01)，提示升压胶囊组改善低血压症状疗效方面优于对照组。
2.3 治疗前后血压变化情况(见表4)
表4 治疗前后患者血压变化
| 组 别 | N/例 | 治疗前 | 治疗后 | ||
| SBP/mmHg | DBP/mmHg | SBP/mmHg | DBP/mmHg | ||
| 治疗组 | 57 | 82.05±7.63 | 53.23±7.32 | 94.70±13.25*# | 65.8±8.74*# |
| 对照组 | 30 | 83.17±7.25 | 54.10±6.23 | 89.54±10.78* | 61.27±7.6* |
由上表可知，升压胶囊治疗组治疗前后SBP、DBP差异有非常显著性；对照组治疗前后血压升幅有显著性差异，治疗组与对照组比较SBP、DBP升幅也有非常显著性差异。
2.4 不同证型疗效分析(见表5)
表5 升压胶囊对不同证型的低血压患者疗效分析
| 证型 | 组别 | N/例 | 痊愈/例 | 显效/例 | 有效/例 | 无效/例 | 总有效率/% |
| 气虚 | 治疗组 | 12 | 5 | 2 | 4 | 1 | 91.7 |
| 对照组 | 6 | 0 | 1 | 2 | 2 | 50.0 | |
| 血虚 | 治疗组 | 6 | 2 | 2 | 0 | 2 | 66.7 |
| 对照组 | 5 | 0 | 1 | 2 | 2 | 60.0 | |
| 气血虚 | 治疗组 | 28 | 6 | 16 | 5 | 1 | 96.4 |
| 对照组 | 11 | 1 | 5 | 8 | 2 | 87.5 | |
| 脾肾阳虚 | 治疗组 | 11 | 3 | 6 | 1 | 1 | 90.9 |
| 对照组 | 3 | 0 | 0 | 3 | 0 | (3/3) |
由表5可见，治疗组以气血两虚型疗效最高，依次为气虚、脾肾阳虚和血虚型；对照组疗效以脾肾阳虚型最高，其次为气血两虚、血虚和气虚型。
2.5 疗效与疗程分析(见表6)
表6 升压胶囊疗程与疗效关系的分析
| 疗程 | SBP/mmHg | 升压程度/mmHg | DBP/mmHg | 升压程度/mmHg |
| 0d | 83.1 | 54.2 | ||
| 7d | 86.3 | 3.3 | 57.7 | 3.5 |
| 14d | 91.7 | 5.4 | 62.5 | 4.8 |
| 21d | 94.2 | 2.5 | 65.4 | 2.9 |
由表6可知，疗效在一定范围内呈平稳上升趋势。第一周平均上升3.35mmHg，第二周平均上升5.1mmHg，第三周平均上升2.7mmHg。未发现血压上升到高血压界值。
2.6 动态血压监测(ABPM)结果
治疗组57例中有27例治疗前后做了ABPM对照，血压有效率为83.3%；对照组30例有5例治疗前后做了ABPM对照，血压有效率为50.0%。在治疗组有效病人中，各血压值(SBP、DBP、MAP)均平稳上升一定幅度，未发现有达高血压标准者。
全部观察病例，未发现任何毒副作用和不良反应。
3 讨论
低血压是一常见的临床病症，流行病学资料显示，全国各地发病率约为3%，低血压的发病机理较为复杂，且尚未明了。可能与体质、水土、内分泌、营养及心血管、精神神经系统疾病等因素有关。低血压的常见临床表现有头晕头昏、乏困无力、精神疲倦、脉细弱等，中医属于“眩晕”或“虚劳”范畴。其发病率尤与气血虚亏、阳气不升、脾肾不足有关。气血不足、肾精亏损、阳气不升，均使精明失养、头晕头昏、神疲乏力。脾为后天之本，气血化生之源，谷入于胃，洒陈于六腑而气至，和调于五脏而血生”[医宗必读]。脾虚不运，则气血两虚。肾为先天之本，元阳之宅，阴精之府，肾虚则精不养脑，命门火衰，脾无以温煦，而致升降失枢，清阳不升，脑失濡养。故气血两虚，脾肾阳虚是低血压引起眩晕的主要病机。本资料分析显示低血压辨证分型中以气血两虚及气虚最多见，占66.7%，脾肾阳虚占16.1%。
升压胶囊以人参、黄芪、白术、鹿茸、甘草等十一味中药研制而成，具有滋阴养血、益气升阳、复脉固本的功效，适用于低血压症中气血两虚和阳气不升所致的头晕头昏、神疲乏力、面色白、脉细弱等症状。临床观察结果显示，升压胶囊对低血压患者有明显的升压作用，总有效率达84.2%，症状疗效总有效率达93%，均明显优于对照组，而且对气血两虚及气虚、脾肾阳虚的患者疗效较好，均大于90%。疗效与疗程关系及动态血压测定的结果也显示，该药的升压过程在一定范围内呈平稳上升趋势，未发现血压高达高血压标准。这反映了该药在立法、选方、用药上的正确性和应用上的有效性。
收稿日期：1999-04-27 , http://www.100md.com