张伟 张伟(北京市药品检验所) 首都医药 2000 0 7 3


    关键词： 期刊 sdyy 0 4-5 监督管理 fur -->


    

笔者应台北市药师公会之邀于1999年12月19～24日赴台北市参加了’99台北、上海、北京三 城市药学学术研讨会，现将了解到的有关台湾地区药政管理和医药分业的最新情况整理归纳 如下，以供参考。

一、台湾地区药政管理近况

1.台湾地区卫生署组织机构图 (见下图)

2.药政管理处组织机构图

药政管理处组织机构图

3.药政处的人员组成

    学历层次较高，博士生、硕士生、学士生和学士生以下者的比例分别为20%、48%、26%和6% 。

     4.药政管理的流程图：

    5.近两年(1998～1999年)药政管理大事记

     1998年 组建药品审评中心

    1998年 颁布GLP

    1998年 颁布医用产品的非临床研究(药理学/毒理学)指南

    1998年 颁布药物稳定性试验指南

    1999年 建立药物不良反应报告系统

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