诺氟沙星胶囊细菌数检测方法的探讨
关键词：
诺氟沙星为人工合成的喹诺酮类抗菌药物。在药品微生物限度检查中，由于其抗菌作用强，用常规方法能检出制剂中被污染的霉菌数，但要检出被污染的细菌数则非常困难。本实验比较了三种方法检测诺氟沙星胶囊的细菌数。
1 实验材料
样品：诺氟沙星胶囊(金陵药业合肥利民制药厂生产，批号990425)；培养基：营养琼脂(pH 7.2±0.2)(中国药品生物制品检定所，批号970408)；菌种：金黄色葡萄球菌〔CMCC(B)26003〕，大肠杆菌〔CMCC(B)44102〕。
2 方法与结果
2.1 样品试验
取诺氟沙星胶囊10g，加入100ml灭菌生理盐水中，于45℃水浴5～10分钟，使胶囊溶解，制成1∶10供试液。加金黄色葡萄球菌或大肠杆菌液1ml后，分别取10ml供试液于离心管内，以500转/分离心5分钟，各取上清液做如下处理。
2.1.1 离心沉淀法：取上清液加入另一离心管中，以3000转/分离心30分钟，收集管底2ml液，加灭菌生理盐水8ml ......
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