路线 程民 戚继红 费玉泉

    路线 程民 戚继红(安徽省淮北市药品检验所 235000)；费玉泉(安徽省淮北市人民医院 235000) 首都医药 2000 0 7 8


    关键词： 期刊 sdyy 0 34 药检技术 fur -->


    

《中国药典》1995年版中注射用苯唑西林钠仍采用热原检查法，本文仅通过实验研究注射用苯唑西林钠细菌内毒素检查的方法，供生产企业和检验部门应用细菌内毒素检查法时参考。

    1 实验材料

    1.1 供试品S_A ：注射用苯唑西林钠，上海先锋药业有限公司及山东沂蒙新华制药厂共9批。规格0.5g/瓶。

    1.2 鲎试剂(TAL)：湛江安度斯产品，批号990720，灵敏度0.06EU/ml；990625，灵敏度0.5EU/ml。内毒素工作标准品(CSE)：湛江安度斯产品，批号990623，规格10EU/支。

    2 灵敏度复核

    按照《中国药典》1998年增补本附录细菌内毒素检查法(BET)的规定 ......

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