摘 要：通过观测甲硝唑注射液0～5次灭菌后的颜色、pH值、甲硝唑含量、降解产物N的含量，表明在规定的灭菌条件下，随着灭菌次数增加，pH值依次下降，降解产物N增加，但仍在合格范围内。

甲硝唑是硝基咪唑类合成药物，临床用于治疗滴虫病及各类阿米巴病，1978年世界卫生组织将甲硝唑定为抗厌氧菌感染的基本药物，使甲硝唑在临床上得到更加广泛的应用。甲硝唑注射液是临床常用的制剂，对其质量应严格控制。据文献^[3～5] 报道，该注射液在高温灭菌时，可产生降解反应，降解产物主要有N等，pH值、灭菌温度对甲硝唑的降解反应均有影响。在实际工作中，鉴于各种原因，如热原检查结果处于标准边缘等，需进行二次灭菌是难免的。二次灭菌后，该注射液的质量指标是否仍符合文献^[1,2] 规定。为探讨这一问题，我们将甲硝唑注射液在文献^[2] 规定的灭菌条件下 ......