潘小青 右江民族医学院附属医院(百色 533000) 右江民族医学院学报 1999 0 21 2


    关键词：乳酸环丙沙星注射液；细菌内毒素检查法；家兔检查法；热原 期刊 yjmzyxyxb 0 论著与临床报道 fur -->


    

摘要 分别用乳酸环丙沙星注射液及其三种不同稀释度的稀释液对细菌内毒素检查法进行干扰试验，选择出最佳稀释度，探讨本注射液的细菌内毒素检查方法。

    乳酸环丙沙星是第三代喹诺酮类药物，抗菌谱广，副作用小，其注射液近年来在临床上得到广泛应用。对该注射液的质量控制，文献^[2] 已有规定，其中热原检查一项，文献^[2] 采用家兔检查法(RT)，而细菌内毒素检查法(BET)正在探索。我们在用RT检查注射液热原合格后，试用注射液原液及其稀释液(1→3，1→5，1→6)同时分别对BET法进行干扰试验，旨在探索本注射液细菌内毒素检查法的可行性，以便快速简便地控制其热原限度。

    1 试药、试剂及仪器

    摸拟乳酸环丙沙星注射液(供试液)：处方及制法均按文献^[2] 进行，所用原料均为注射用。鲎试剂(规格：0.5ml；灵敏度：0.5EU ^. ml^-1 ；批号：961107)、细菌内毒素工作标准品(规格：20EU；批号：960213)、细菌内毒素检查用水(规格：5ml；批号：960624)、无热原吸头、无热原安瓿等 ......

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