中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组

    

Ⅰ.总论

近年来，在世界范围内心血管药物的新类别和新品种的开发研究有增无减，药

    物的临床试验是药物开发研究中的最关键阶段，有时甚至决定一个药物的前途，因

    而受到各方面重视。已有越来越多的临床医师和单位在不同程度上参与药物的临床

    试验工作，为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求和接近国际的有

    关要求，我们组织了本专题文章，对有关评价方法给予指导。总论介绍各类心血管

    药物临床试验具有共性的一些内容，随后以6个专题分别介绍：抗高血压药、调血脂

    药、抗心功能不全药、抗心肌缺血药、抗心律失常药、溶血栓与抗凝、抗血小板药

    等各类药物临床试验具有特点的内容。

    一、新药临床试验分期

    我国《药品管理法》规定，新药系指我国未生产过的药品(包括创制和首次仿制

    的药品) ......