关键词:急性冠状动脉综合征;低分子量肝素;随机临床试验
摘 要:目的 观察不同抗栓方案对急性冠状动脉综合征心脏事件、出血风险和预后的影响。方法 本研究为前瞻性、多中心、随机、开放试验,入选患者随机分为静脉滴注普通肝素组和皮下注射低分子量肝素组。入选对象为不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死,入选前48小时以内至少有一次心绞痛发作,ST段无抬高。肝素100IU/kg静注,续1000 IU/h, 维持活化的部分凝血活酶时间(APTT)或活化的全血凝固时间(ACT)于正常的1.5~2.0倍,连续7日。低分子量肝素0.4~0.6ml,每日两次皮下注射,连续7日。主要观察终点:随访治疗30日内发生急性心肌梗死、心脏性或非心脏性死亡和药物治疗无法控制心绞痛,需行急性血运重建术。住院至少7日,随访至治疗后30日。结果 本研究共入选符合条件的患者402例,两组在性别、年龄、心血管危险因素和心绞痛发作方面差异无显著性。治疗后7日,两组用药期间平均胸痛发作次数差异无显著性,但肝素组有更多的患者需口服硝酸甘油缓解胸痛;病死率在低分子量肝素组较普通肝素组低,两组比较P值为0.062,复合终点事件(死亡、心肌梗死和紧急血管重建)在低分子量肝素组明显下降。低分子量肝素组出血事件明显少于肝素组。治疗开始后30日,低分子量肝素组死亡和复合终点事件明显低于普通肝素组。结论 本研究显示,低分子量肝素皮下注射至少与ACT或APTT监测的连续静脉普通肝素同样有效,低分子量肝素可明显减少急性冠状动脉综合征30日后死亡和复合心脏事件的发生。低分子量肝素组更少发生出血事件,应用较为方便、且安全。
Studieson different anticoagulant therapy in acute coronary syndrome
Clinical Collaborative Study Groupof Low Molecular Weight Heparin
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