胸腺蛋白口服溶液治疗消化性溃疡的多中心研究
关键词:
胸腺蛋白口服溶液(商品名欣洛维)是从动物胸腺中提取的一种蛋白质,是一种新型的胃粘膜保护剂,它通过营养局部受损的粘膜,促进内皮细胞、成纤维细胞DNA合成,使创面局部组织再生修复加快,从而促进溃疡愈合[1,2] 。为进一步研究该药治疗消化性溃疡的临床疗效,我们采用多中心的研究,通过了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。现将观察的2 516例消化性溃疡的治疗结果报道如下。
材料和方法
一、病例选择
经胃镜证实有活动性胃和十二指肠溃疡,溃疡的大小应<2cm,>0.3×3cm,溃疡数不超过2个者,已排除恶性病变,无溃疡并发症,无严重的心、肺、肝、肾功能障碍,实验前48小时停用一切抗溃疡药物。年龄为18~75岁,男女门诊或住院病人。
二、治疗方案
采用随机双盲、开放和扩大临床应用的观察法。给药方法:欣洛维30mg或60mg,2次/d,疗程4周或8周,对照组为雷尼替丁150mg,2次/d,扩大临床应用组全部用欣洛维30mg,2次/d,疗程4周。每组病人均按随机表顺序给药,在治疗4周结束后3天内行胃镜复查 ......
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