乙类非处方药零售企业应实施GSP
为方便群众购药，各地药品监管部门陆续开始审批乙类非处方药零售企业，允许在药品零售网点不足的农村、山区、海岛等地方以及流动人口集中的车站、机场、宾馆等场所，设立专营或兼营乙类非处方药的商店。与经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业相比，乙类非处方药零售企业在人员和场地等准入条件上要求相对较低，并且尚未实施GSP认证。笔者认为，有必要尽快对乙类非处方药零售企业实施GSP认证。理由有如下几点。
第一，对乙类非处方药零售企业实施GSP认证是法定要求。《药品管理法》规定，药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品，药品监管部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。显然，认证的范围应当包括乙类非处方药零售企业。当然，由于乙类非处方药零售企业的准入条件较低，其认证标准也可以相应降低，但必须以确保经营药品质量为原则。
第二，对乙类非处方药零售企业实施 GSP认证有利于规范药品经营。《药品经营质量管理规范》对药品经营企业的质量管理设定了全面、细致的要求，对乙类非处方药零售企业实施GSP，在方便群众购药的同时，也能最大限度地保证药品质量，确保群众用药安全有效。
第三，对乙类非处方药零售企业实施GSP认证有利于药品监管部门公平执法。根据《药品管理法》的有关规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，将受到相应处罚。而在现阶段，乙类非处方药零售企业未实施GSP，就不能适用《药品管理法》中相应的罚则，因此，目前，对相关的违规行为，药品监管部门除了对乙类非处方药零售企业进行批评教育以外，缺乏有效的处罚措施。这不仅可能造成监管无力，而且会导致对违规行为处理不公平。
浙江省台州市药品监管局 罗良杰, 百拇医药
第一，对乙类非处方药零售企业实施GSP认证是法定要求。《药品管理法》规定，药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品，药品监管部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。显然，认证的范围应当包括乙类非处方药零售企业。当然，由于乙类非处方药零售企业的准入条件较低，其认证标准也可以相应降低，但必须以确保经营药品质量为原则。
第二，对乙类非处方药零售企业实施 GSP认证有利于规范药品经营。《药品经营质量管理规范》对药品经营企业的质量管理设定了全面、细致的要求，对乙类非处方药零售企业实施GSP，在方便群众购药的同时，也能最大限度地保证药品质量，确保群众用药安全有效。
第三，对乙类非处方药零售企业实施GSP认证有利于药品监管部门公平执法。根据《药品管理法》的有关规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，将受到相应处罚。而在现阶段，乙类非处方药零售企业未实施GSP，就不能适用《药品管理法》中相应的罚则，因此，目前，对相关的违规行为，药品监管部门除了对乙类非处方药零售企业进行批评教育以外，缺乏有效的处罚措施。这不仅可能造成监管无力，而且会导致对违规行为处理不公平。
浙江省台州市药品监管局 罗良杰, 百拇医药