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编号:10651340
高聚金葡素抗乙型肝炎病毒临床报告
http://www.100md.com 《中华肝脏病杂志》 1998年第1期
贾杰 中华肝脏病杂志 1998 0 0 1
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高聚金葡素(highlyagglutinative staphylococcin, HAS)是从低毒、高效的金葡菌变异株的代谢产物中提取的一种生物反应调节剂，具有广泛的药理活性。现报告应用高聚金葡素抗乙型肝炎病毒的效果。

资料与方法

1. 临床资料 10例患者均为我院长期门诊或住院病人。男性6例，女性4例。年龄16～50岁，均系青壮年。10例患者发现HBsAg(+)至今已达5～10年，从未接受抗病毒治疗，诊断符合慢性乙型病毒性肝炎。
2. 用药剂量与方法肌肉注射高聚金葡素每次2ml(1 000活性单位)，每天1次，连续应用45天以上。
3. 观察项目肝、肾功能，全血计数，HBVM，HBV DNR(PCR法)， CD + 4 、 CD + 8 以及干扰素(IFN)水平检测。全试验过程0周、4周和8周共检测3次(0wk、4wk和8wk)。

结 果

1. 高聚金葡素对ALT及HBV血清学标志物和HBV DNA的作用结果见表1。应用高聚金葡素后，除少数患者应用初期ALT轻度升高外，多数患者下降，疗程结束时均接近正常。10例患者中，HBeAg和HBV DNA同时阴转2例(20%)，HBeAg和HBV DNA单项阴转1例(10%)，即HBeAg和HBV DNA阴转率分别为30%。
2.高聚金葡素对CD4 /CD8 及诱生IFN作用(表2)。随着高聚金葡素治疗： (1)CD + 4 均明显升高； (2)CD + 8 变化不大，或略有下降； (3)CD + 4 /CD + 8 值逐渐提高；(4)5例IFN水平升高，由0增至50～700pg，升高者中4例发生HBeAg和/或HBV DNA阴转；且此几例患者CD+4/CD+8值接近或高于正常值。

讨 论

高聚金葡素作为新型的生物反应调节剂(biological response modifier, BRM)于1994年问世，现认为是对T细胞具有强大刺激功能的“超”级抗原，并诱导产生大量细胞因子，包括IFN、IL等。
目前应用高聚金葡素治疗肿瘤已取得了某些进展，我们根据乙型肝炎的免疫发病机理与IFN抗病毒作用，应用其治疗慢性乙型肝炎。10例患者使用高聚金葡素前 CD + 4 均明显低于正常值， CD + 8 高于正常值， CD + 4 /CD + 8 值显著降低，说明存在细胞免疫功能低下状态。治疗后， CD + 4 与 CD + 4 /CD + 8 均上升达正常值，表明高聚金葡素可改善患者的细胞免疫功能。
从临床试验结果看，4例HBeAg和/或HBV DNA阴转者， CD + 4 /CD + 8 均达或高于正常值，且检测出内源性干扰素，说明高聚金葡素确能在激活T细胞同时，诱导产生细胞因子，达到杀伤靶细胞的目的。
试验过程中，除1例于第1次注射后发生低热反应外，无任何副作用。
本研究结果表明，高聚金葡素借助其免疫调节功能，应用于乙型肝炎的治疗是合理的。为提高疗效，是否应延长疗程，有待进一步研究。

作者单位： 570311 海口，海南省人民医院热带病研究室

表1 高聚金葡素对肝功能及HBV的作用

病例 年龄 性别 ALT HBV血清学标志物 HBV-DNA
HBsAg HBeAg 抗-HBe
0周 4周 8周 0周 4周 8周 0周 4周 8周 0周 4周 8周 0周 4周 8周
1 40 男 43 N N + + + + - - - + + + - -
2 28 男 N N N + + + + + + - - - + + +
3 50 男 120 80 36 + + + + + - - - + + + -
4 23 女 64 68 40 + + + + + + - - - + + +
5 36 女 56 41 N + + + + + + - - - + + +
6 40 男 80 96 40 + + + + + + - - - + + +
7 37 男 130 110 60 + + + + + - - + + + + +
8 16 男 N N N + + + + + + - - - + + +
9 18 女 40 50 36 + + + + + + - - - + - -
10 30 女 N N N + + + + + + - - - + + +
N为正常范围

表2 高聚金葡素对CD4/CD8及诱生IFN的作用

病例 CD+ 4 CD+ 8 CD+ 4 /CD + 8 IFN(pg/ml)
0周 4周 8周 0周 4周 8周 0周 4周 8周 0周 4周 8周
1 … 37 42 … 25.5 26 … 1.45 1.60 0 50 70
2 … 36 39 … 26 26 … 1.38 1.50 0 0 0
3 40 41 46 30 28 26 1.30 1.46 1.77 0 2 50
4 … 42 45 … 28 28 … 1.50 1.60 0 0 0
5 40 45 50 28 28 24 1.40 1.60 2.08 0 0 700
6 … 27 30 … 25 24 … 1.08 1.25 0 0 0
7 42 44 44 26 26 24 1.61 1.69 1.83 0 0 50
8 34 33 35 30 31 29 1.13 1.06 1.20 0 0
9 43 48 48 24 25 23 1.79 1.92 2.08 0 0 100
10 … 29 30 … 26 25 … 1.11 1.20 0 0 0
我院正常值： CD + 4 42 ± 6, CD + 8 24 ± 5, CD + 4 /CD + 8 ≥1.7；…示未做

(收稿：1997-12-08)
(本文编辑：金生 校对：钱程华) , 百拇医药