新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
关键词:
自1996年6月1日实施《保健食品管理办法》以来,我国保健食品市场正在逐步规范。到目前为止,卫生部认定的各保健食品功能检测机构按照卫生部颁布的《保健食品功能学评价程序和检验方法》(以下简称《程序和方法》)共检测试样2 000多种,获得卫生部批文的约1 600种。其中有200多种送检产品的保健功能不在《程序和方法》规定的功能范围内,为适应保健食品市场发展的需要,卫生部于1997年6月3日发文,批准新增加12种保健功能(卫监发[1997]第38号)。
由于国家发布正式的评价程序和检验方法需要有一个过程,暂时还不能拿出完善的评价程序和方法,而目前工作又急需有一个对新的保健功能进行评价的方案。为此,我们初步拟定了新增加的12种保健功能的评价指标和程序,组织专家讨论后整理出了初稿。供大家讨论、验证、探索,为以后制定正式的评价程序和检验方法作准备。
1 调节血糖作用
1.1 试验项目
1.1.1 动物试验 a. 高血糖模型动物的空腹血糖值,糖耐量试验。
b. 选用正常动物进行降糖试验,以排除受试物对胰岛素分泌的刺激作用。
1.1.2 人体试食试验 糖耐量试验,空腹血糖值,胰岛素测定
1.2 试验原则 人体试食试验为必做项目 ......
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