新药三苯双脒治疗肠道线虫感染的临床观察
关键词:
三苯双脒(Tribendimidine)是我国研制的一类驱肠道寄生虫新药,1987年已经报道实验研究结果[1] 。对美洲钩虫、犬钩虫、日本巴西圆线虫、鼠蛲虫均有驱虫作用。经卫生部药政管理局批准,中山医科大学卫生部临床药理基地作Ⅰ期临床研究,中山医大抗寄生虫药物临床试验专业组牵头,委托我们作Ⅱ期临床观察,现将结果报告如下。
1 内容和方法
1.1 治疗对象 选择江苏省肠道线虫感染较严重的泰兴市农村,对18~65岁农民进行粪便筛查,采用改良加藤氏法(Kato-Katz)作定性定量检查,凡钩虫卵计数(EPG)在400以上者进行钩蚴培养,虫种鉴定和计数。蛔虫和鞭虫感染,虫卵计数要求在100和5个(EPG)以上者作为入选对象。儿童蛲虫感染用透明胶纸肛拭法,凡查到蛲虫卵者作为观察对象。治疗前均作血、尿、粪常规、肝肾功能和心电图检查。以体检无严重器质性疾患和妊娠者作为入院治疗对象。
1.2 治疗方法
1.2.1 药物 三苯双脒由新华医药集团有限公司提供,每片含100mg和200mg两种剂型(批号970619 980815),阿苯达唑每片含200mg(批号9980106浙江杭州民生药业集团公司杭州制药厂产品)。
1.2.2 分组及剂量 入选病例按感染虫种、性别作分层分段随机分组。共设钩虫感染组、蛔虫感染组、鞭虫 感染组和蛲虫感染组 ......
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