FDA批准莫西沙星新适应证
本报讯 日前，美国食品药品管理局(FDA)批准了先灵葆雅公司的氟喹诺酮类抗生素Avelox(盐酸莫西沙星，moxifloxacinHCl)的又一新适应证，用于每日1次治疗由甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA)、大肠埃希氏菌、克雷白氏肺炎杆菌或阴沟肠杆菌引起的成人复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。
在美国，每年有250万复杂性皮肤和皮肤结构感染者，其中约40万患者需要住院治疗。其治疗方法主要为使用高剂量的抗生素，且通常需要每日多次给药。
“复杂性皮肤和皮肤结构感染往往会产生很严重的后果，常常需要采用外科手术进行治疗”，R.M.Alden实验室美国加利福尼亚大学洛杉矶分校David Geffen医学院的医学博士Ellie J.C.Goldstein说，“然而Avelox的上市为患者带来了福音，它每日1次的用法将使治疗变得更为方便和有效。”
FDA对本品的批准基于一项临床研究，该研究比较了每日1次连续静脉注射或口服本品与口服阿莫西林/克拉维酸钾(每日两次)并注射哌拉西林钠/他唑巴坦钠(每日4次)对cSSSI患者的疗效。结果表明，两种疗法的疗效相似。
cSSSI是本品的第5个适应证。之前，FDA还批准本品用于治疗急性细菌性鼻窦炎(ABS)、慢性支气管炎的急性加重(ABECB)、社区获得性肺炎(CAP)和无并发症的皮肤组织感染(uSSSI)。
(郭文), http://www.100md.com
在美国，每年有250万复杂性皮肤和皮肤结构感染者，其中约40万患者需要住院治疗。其治疗方法主要为使用高剂量的抗生素，且通常需要每日多次给药。
“复杂性皮肤和皮肤结构感染往往会产生很严重的后果，常常需要采用外科手术进行治疗”，R.M.Alden实验室美国加利福尼亚大学洛杉矶分校David Geffen医学院的医学博士Ellie J.C.Goldstein说，“然而Avelox的上市为患者带来了福音，它每日1次的用法将使治疗变得更为方便和有效。”
FDA对本品的批准基于一项临床研究，该研究比较了每日1次连续静脉注射或口服本品与口服阿莫西林/克拉维酸钾(每日两次)并注射哌拉西林钠/他唑巴坦钠(每日4次)对cSSSI患者的疗效。结果表明，两种疗法的疗效相似。
cSSSI是本品的第5个适应证。之前，FDA还批准本品用于治疗急性细菌性鼻窦炎(ABS)、慢性支气管炎的急性加重(ABECB)、社区获得性肺炎(CAP)和无并发症的皮肤组织感染(uSSSI)。
(郭文), http://www.100md.com