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2005年7月14日
摘要:在美国芝加哥美国和国际胰脏病学协会的大会上一个多中心研究小组报告:在突变型RAS多肽疫苗的II期临床试验中,响应该疫苗的胰腺癌患者的存活时间比不响应该疫苗的患者长。
由瑞士伯尔尼大学的K. Z’graggen博士领导的研究人员在一篇会议摘要中指出:约90%胰腺癌携带变异的ras癌基因。为评价合成的七肽ras癌基因产物(EMD 249 590)的药效、安全性及耐受性,他们进行了一项对82名不能切除的胰腺癌患者的多国的、公开标记的临床试验。
研究人员解释说,在前4周,每周一次真皮内注射RAS多肽(0.7 mg/次),在第6周与第10周时联合注射粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(0.03 mg/次)。在第四次接种后48小时,用迟发型超敏反应试验(DTH)测定免疫应答,共获得了71名患者的DHT结果。
据Z’graggen博士说,31名患者(43.7%)DTH阳性,显示RAS多肽疫苗有效。该疫苗能被很好的耐受,在4名患者(5%)中出现可能与接种该疫苗有关的严重不良反应。
研究人员发现,在6个月时,DHT阳性患者存活率为45%,DHT阴性患者存活率为30%。DHT阳性患者的中值存活期比DHT阴性患者长(5.3 vs 3.8 个月)。
Z’graggen博士的研究小组的结论为:“接种RAS多肽疫苗是安全的并且能被很好的耐受,将来可能成为治疗胰腺癌的一种可供选择的疗法。”
由瑞士伯尔尼大学的K. Z’graggen博士领导的研究人员在一篇会议摘要中指出:约90%胰腺癌携带变异的ras癌基因。为评价合成的七肽ras癌基因产物(EMD 249 590)的药效、安全性及耐受性,他们进行了一项对82名不能切除的胰腺癌患者的多国的、公开标记的临床试验。
研究人员解释说,在前4周,每周一次真皮内注射RAS多肽(0.7 mg/次),在第6周与第10周时联合注射粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(0.03 mg/次)。在第四次接种后48小时,用迟发型超敏反应试验(DTH)测定免疫应答,共获得了71名患者的DHT结果。
据Z’graggen博士说,31名患者(43.7%)DTH阳性,显示RAS多肽疫苗有效。该疫苗能被很好的耐受,在4名患者(5%)中出现可能与接种该疫苗有关的严重不良反应。
研究人员发现,在6个月时,DHT阳性患者存活率为45%,DHT阴性患者存活率为30%。DHT阳性患者的中值存活期比DHT阴性患者长(5.3 vs 3.8 个月)。
Z’graggen博士的研究小组的结论为:“接种RAS多肽疫苗是安全的并且能被很好的耐受,将来可能成为治疗胰腺癌的一种可供选择的疗法。”