锁定敏感品种 抓住要害问题——浅谈如何提高中药饮片抽验的“命中率”
当前，药品市场中制售假劣中药饮片的问题较为突出，其表现形式由整批假劣品向在真品中掺杂假劣品的方向转变，制假手段越来越“高明”，制假活动越来越隐蔽。在目前药品抽验经费紧张的条件下，利用有效的监督抽验手段识别假劣中药饮片成为打击制售假劣中药饮片行为的关键。本文从三方面阐述了提高中药饮片抽验“命中率”的方法。
——编者按
目前，中药饮片掺假、以次充好、炮制品不合格、发霉长虫的现象在各地普遍存在，受资金、抽验力量和检验方法等种种条件限制，中药饮片抽验效率不高。如何以最低的抽验成本实现最高的抽验效能，要从制订和实施抽验计划入手，运用综合手段，有针对性地开展抽验,提高中药饮片抽验的“命中率”。
■把握市场动态 确定重点品种
任何商品在市场上出现供需矛盾、商品供应紧缺时，便会出现价格上涨，中药饮片也不例外。为了牟取高额利润，制假售假者往往会把目标锁定在价格上涨幅度较大的中药饮片品种上。因此，食品药品监管部门要密切关注中药饮片市场价格动态，以此来确定并及时调整抽验的重点品种，制订和实施抽验计划。可以通过互联网、专业期刊杂志查询近期中药材和中药饮片市场的价格信息，也可以向行政相对人了解本地市场上各品种中药饮片的行情，将市场供应紧缺、价格上涨幅度较大的品种确定为中药饮片抽验的重点品种。
, http://www.100md.com
在“非典”期间，由于中草药对防治SARS病毒具有明显效果，导致作为防治“非典”组方的藿香、柴胡、苍术、金银花、贯众等清热解毒、芳香利湿类中药饮片价格一度暴涨。天津市食品药品监督管理局塘沽分局了解到这一情况后，积极应对市场变化，把上述类型的中药饮片确定为抽验重点品种，共抽验中药饮片15个品种、20个批次，发现不合格品种4个批次，抽验命中率达20%。2004年，白花蛇舌草市场供应紧缺，价格上涨幅度较大，塘沽分局有针对性地开展市场抽验，及时发现并遏制了以同科植物水线草冒充白花蛇舌草在市场上销售的现象。
■了解基层情况 确定重点单位
要提高中药饮片抽验的“命中率”，在日常监督检查中，就要做到对中药饮片经营使用单位进货、存储、销售的基本情况心中有数。对购进渠道较为混乱，未建立并执行中药材和中药饮片入库、出库质量检查制度，未采取必要的防潮、防虫、防鼠等保管措施的涉药单位，要列为重点抽验单位。
, 百拇医药 一是购进渠道。购进是源头，如果中药饮片的购进渠道混乱,并未建立严格的购进记录,就很难保证质量。二是入库验收。入库验收是关键，如果验收人员专业水平太低，缺乏系统的理论知识和长期的实践经验，在中药饮片的真伪鉴别、炮制品的优劣鉴定上就很难把握，验收关就形同虚设。三是储存和保管。中药房(库)保管是保证药品质量的必要条件，硬件储存设施差，会严重影响中药饮片的质量。一些涉药单位缺乏必要的冷藏和空调等设施，不能调节温度、湿度，不能通风散热，中药饮片极易出现结块、风化、潮解等现象；一些涉药单位没有严格的在库保管制度，在潮湿的雨季不及时翻晒在库的中药饮片，也会造成饮片发霉变质。
对存在上述相关问题的药品经营企业及医疗机构进行有针对性的检查和抽验，可以有效提高中药饮片抽验的“命中率”。对进货渠道较为混乱、验收把关不严的单位，要重点抽验极易出现假劣药品的敏感中药饮片品种；对在库保管措施不力的单位，要针对其保管条件、抽验季节、药品本身性质等实际情况确定抽验品种。
■掌握专业知识 炼就“火眼金睛”
, 百拇医药
随着药品监督管理工作不断加强，药品抽验力度逐步加大，不法分子的造假手段也不断翻新，这就要求药品监督执法人员必须掌握一定的中药学专业基础知识和快速鉴别方法。只有将专业知识和相关技能结合起来，才能快速、准确地识别质量可疑的中药饮片。
目前，常用的中药饮片鉴定方法有来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定等，其中，性状鉴定简便易行，是最常用的方法，通常通过眼看、手模、口尝、鼻闻、水试、火试来鉴别。有些中药饮片有较为固定的外形特征，如：防风的“蚯蚓头”，海马的“马头蛇尾瓦楞身”，桔梗横切面的“金井玉兰”等。有些中药饮片有特别的气味：麝香具有浓烈持久的香气，味微辣、微苦；苦参味苦带豆腥味。有些中药饮片遇水、遇火后会发生某种变化：秦皮用热水浸泡，浸出液在日光下检视可见碧蓝色荧光；海金砂易点燃，并发出爆鸣声及闪光，无残渣。平时多掌握积累一些中药饮片性状的快速鉴别方法，有助于在抽验现场及时发现可疑品种，提高抽验的针对性和抽验效率。
天津市食品药品监督管理局塘沽分局 刘朱岩, 百拇医药
——编者按
目前，中药饮片掺假、以次充好、炮制品不合格、发霉长虫的现象在各地普遍存在，受资金、抽验力量和检验方法等种种条件限制，中药饮片抽验效率不高。如何以最低的抽验成本实现最高的抽验效能，要从制订和实施抽验计划入手，运用综合手段，有针对性地开展抽验,提高中药饮片抽验的“命中率”。
■把握市场动态 确定重点品种
任何商品在市场上出现供需矛盾、商品供应紧缺时，便会出现价格上涨，中药饮片也不例外。为了牟取高额利润，制假售假者往往会把目标锁定在价格上涨幅度较大的中药饮片品种上。因此，食品药品监管部门要密切关注中药饮片市场价格动态，以此来确定并及时调整抽验的重点品种，制订和实施抽验计划。可以通过互联网、专业期刊杂志查询近期中药材和中药饮片市场的价格信息，也可以向行政相对人了解本地市场上各品种中药饮片的行情，将市场供应紧缺、价格上涨幅度较大的品种确定为中药饮片抽验的重点品种。
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在“非典”期间，由于中草药对防治SARS病毒具有明显效果，导致作为防治“非典”组方的藿香、柴胡、苍术、金银花、贯众等清热解毒、芳香利湿类中药饮片价格一度暴涨。天津市食品药品监督管理局塘沽分局了解到这一情况后，积极应对市场变化，把上述类型的中药饮片确定为抽验重点品种，共抽验中药饮片15个品种、20个批次，发现不合格品种4个批次，抽验命中率达20%。2004年，白花蛇舌草市场供应紧缺，价格上涨幅度较大，塘沽分局有针对性地开展市场抽验，及时发现并遏制了以同科植物水线草冒充白花蛇舌草在市场上销售的现象。
■了解基层情况 确定重点单位
要提高中药饮片抽验的“命中率”，在日常监督检查中，就要做到对中药饮片经营使用单位进货、存储、销售的基本情况心中有数。对购进渠道较为混乱，未建立并执行中药材和中药饮片入库、出库质量检查制度，未采取必要的防潮、防虫、防鼠等保管措施的涉药单位，要列为重点抽验单位。
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对存在上述相关问题的药品经营企业及医疗机构进行有针对性的检查和抽验，可以有效提高中药饮片抽验的“命中率”。对进货渠道较为混乱、验收把关不严的单位，要重点抽验极易出现假劣药品的敏感中药饮片品种；对在库保管措施不力的单位，要针对其保管条件、抽验季节、药品本身性质等实际情况确定抽验品种。
■掌握专业知识 炼就“火眼金睛”
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随着药品监督管理工作不断加强，药品抽验力度逐步加大，不法分子的造假手段也不断翻新，这就要求药品监督执法人员必须掌握一定的中药学专业基础知识和快速鉴别方法。只有将专业知识和相关技能结合起来，才能快速、准确地识别质量可疑的中药饮片。
目前，常用的中药饮片鉴定方法有来源鉴定、性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定等，其中，性状鉴定简便易行，是最常用的方法，通常通过眼看、手模、口尝、鼻闻、水试、火试来鉴别。有些中药饮片有较为固定的外形特征，如：防风的“蚯蚓头”，海马的“马头蛇尾瓦楞身”，桔梗横切面的“金井玉兰”等。有些中药饮片有特别的气味：麝香具有浓烈持久的香气，味微辣、微苦；苦参味苦带豆腥味。有些中药饮片遇水、遇火后会发生某种变化：秦皮用热水浸泡，浸出液在日光下检视可见碧蓝色荧光；海金砂易点燃，并发出爆鸣声及闪光，无残渣。平时多掌握积累一些中药饮片性状的快速鉴别方法，有助于在抽验现场及时发现可疑品种，提高抽验的针对性和抽验效率。
天津市食品药品监督管理局塘沽分局 刘朱岩, 百拇医药