基层诊所亟待规范管理
时维梅 蔡升旗 李启咏 山东省菏泽市食品药品监督管理局
基层诊所广泛分布在城乡各处，对于方便群众就医起到了十分重要的作用。但是，如果疏于管理和监督，也会出现很多问题，对群众的生命健康造成威胁。在稽查工作中，我们发现基层诊所尤其是农村基层诊所还有不少问题需要引起重视，需要认真思考解决问题的办法，加以规范。
基层诊所存在的主要问题
一、进药渠道比较混乱
根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定，药品经营企业、医疗机构购进药品必须要有完整的购销纪录；医疗机构必须执行药品保管制度。然而，在稽查中发现，一些乡村卫生所、个体诊所的购销纪录却是形同虚设。目前有不少诊所贪图方便，随意从零售药店购药；还有的接受送药，送药的人也不能提供正规的发票。诊所从业者往往也没有认真核查推销人员的有关证件，不索要进药单位的药品经营许可证及营业执照，更有甚者，一些乡医为了追求廉价的成本，明知是来源不明的劣药仍会从不法药贩手中购进。
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二、药品存储基本条件差，时常发现过期药、劣质药
农村的大多数诊所基本上都是以家庭为单位，大多设在乡村医生家里，场地往往非常狭小，药品摆放凌乱，存储药品的环境不佳。有的诊所内阴暗潮湿，往往连基本的防潮、防尘、防鼠、防火设施也不具备。应当在冷藏条件下储存的疫苗等药品不能按照规定储存。由于药品储存条件差，所用不能保证其质量。另外，为了赚取尽可能大的利润，一些过期药，没有批号、产地、有效期的“三无”类药品和假药，也被用来“治病救人”。
三、医疗器械使用不规范
一些诊所不能按照规定使用医疗器械。尤其是一次性医疗器械的重复使用，为一些传染性疾病的传播提供了可能性，严重威胁着患者的健康。
值得注意的是，目前某些医务室在进行注射时还采用一个针管装药液，只更换针头、不更换针管、多人次注射的不当方法。资料表明：这是医源性传播乙肝病毒或丙肝病毒的一个重要途径。因为在进行皮下或肌肉注射时，推注药液时应先将针“回抽”吸—下，以证实针尖是否入血管后才能推药，这一“回抽”常可把患者的组织液和极少量血液吸入药液内，而针管内只要残存超过0.00004m1的血液或0.00008mI的组织液，就有可能传播艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等。因此上述做法存在严重的安全隐患。为此，必须对一次性医疗器械使用进行严格的监督检查。
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四、诊所从业人员文化素质偏低，业务素质较差，法律意识淡薄
基层诊所从业人员专业素质偏低，文化程度多为初中或高中毕业，有的只是接受过短期的医学知识培训，只能看些常见病，用些常用药；多没有接受过药学专业培训，对药品质量的验收、药品储存、养护及药品常识等知识知之甚少，难以适应基层药品管理的需要，也无法满足群众安全有效用药的要求。不们不但专业知识少，法律意识也十分淡薄。有的人对有关法律、法规不了解，甚至不知道有《药品管理法》，往往是稽查人员对他们进行处罚时，他们却说：你们的处罚有什么根据?还有的诊所去年因为某种违法行为受到处罚，今年仍然因同一行为受罚，屡错屡犯，屡犯屡罚。
五、基层诊所还存在无证行医、多个诊所用同一个医疗机构许可证的现象
在检查中发现，一些诊所没有医疗机构许可证，诊所负责人也不具备行医资质。还有的是几家诊所共用一个医疗机构许可证。
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六、一些诊所变相经营药品，成了变相药店
一些门诊既搞医疗，又经营药品，而且不凭处方用药，形成了以行医为名进行卖药的药铺。实际上，这样的诊所已经成了—种变相药店。
严格治理促进基层诊所规范化
基层诊所关系到千千万万群众的切身利益。基层诊所的规范化是造福人民的一件大事。加强基层诊所的规范化建设，逐步提高基层诊所的医疗水平和管理水平，是实践“三个代表”的重要内容。基层诊所的规范和治理牵扯到多个部门，需要统一部署，精心实施，知难而进，做好日常监管。
一、由市级政府负责，协调药监卫生和基层乡镇政府的关系，将基层诊所规范建设纳入到县乡政府政绩考核目标中
目前，一些地方政府对基层诊所的重视程度还远远不够。一个地方的基层诊所如何，是关系到这个地方人民健康的大事，应当纳入地方主要官员的主要政绩考核目标。
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二、加强农村基层诊所卫生人才培训工作
应严格农村卫生技术人员学历标准，加强农村在职卫生人员的学历教育和继续教育。对学历末达到规定标准的，要限期达标；对已达到标准的，要进行继续教育。提高乡村医生素质，加强执业资格管理。新上岗的乡村医生，必须取得相应资格。现有乡村医生，要通过考试取得相应资格，应逐步淘汰不具备学历和资格的乡村医生。通过加强对农村医务人员的培训，改变不合理的用药习惯和医疗技术。防止滥用抗生素、激素和不分病情、得病就静脉点滴等做法。
药品监督部门和卫生部门应加强基层诊所卫生技术人员的法律知识培训，提高他们的守法意识，使他们依法办事、依法从医、依法用药。
三、建立城市卫生机构对口支援农村的制度
城市的医疗技术相对好一些，卫生部门应想办法建立对口支援制度，具体负责卫生支农工作的协调、组织和日常监督管理工作。城市的县级以上医疗机构要对口支持1所乡镇医院和几家卫生室。可以采取到农村现场指导，或去城市卫生机构学习等多种方式，促进基层诊所尤其是乡村诊所医疗技术的提高。
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四、招聘兼职药品监督员
在社会各界和人民群众中招聘一些兼职药品监督员，不公开他们的身份，一旦发现案情，按案值比例给予一定的奖励，形成比较严密的药品监督网络。
五、加强卫生知识和药品知识宣传教育
充分利用各种宣传工具，广泛宣传药品管理法律、法规，宣教对象不仅包括乡镇卫生院、村卫生所、个体诊所、零售药店的从业人员，而且要面向广大农民群众，提高他们对假劣药品的鉴别能力。
六、加大执法力度
卫生部门应该按照有关法律法规做好基层诊所及其工作人员的资格审查。药监部门应认真履行职能，建立责任制，同时集中力量，深入乡村明查暗访，做到有案必查，有假必打，对无《药品经营许可证》经营药品的单位和个人坚决予以取缔；对制售假劣药品、从非法渠道采购药品的不法分子坚决查处。努力做到稽查到位，不留死角。
基层诊所的规范化是一个系统工作，只有加强领导，精心部署，分工合作，才能取得实实在在的效果。, http://www.100md.com
基层诊所广泛分布在城乡各处，对于方便群众就医起到了十分重要的作用。但是，如果疏于管理和监督，也会出现很多问题，对群众的生命健康造成威胁。在稽查工作中，我们发现基层诊所尤其是农村基层诊所还有不少问题需要引起重视，需要认真思考解决问题的办法，加以规范。
基层诊所存在的主要问题
一、进药渠道比较混乱
根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定，药品经营企业、医疗机构购进药品必须要有完整的购销纪录；医疗机构必须执行药品保管制度。然而，在稽查中发现，一些乡村卫生所、个体诊所的购销纪录却是形同虚设。目前有不少诊所贪图方便，随意从零售药店购药；还有的接受送药，送药的人也不能提供正规的发票。诊所从业者往往也没有认真核查推销人员的有关证件，不索要进药单位的药品经营许可证及营业执照，更有甚者，一些乡医为了追求廉价的成本，明知是来源不明的劣药仍会从不法药贩手中购进。
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二、药品存储基本条件差，时常发现过期药、劣质药
农村的大多数诊所基本上都是以家庭为单位，大多设在乡村医生家里，场地往往非常狭小，药品摆放凌乱，存储药品的环境不佳。有的诊所内阴暗潮湿，往往连基本的防潮、防尘、防鼠、防火设施也不具备。应当在冷藏条件下储存的疫苗等药品不能按照规定储存。由于药品储存条件差，所用不能保证其质量。另外，为了赚取尽可能大的利润，一些过期药，没有批号、产地、有效期的“三无”类药品和假药，也被用来“治病救人”。
三、医疗器械使用不规范
一些诊所不能按照规定使用医疗器械。尤其是一次性医疗器械的重复使用，为一些传染性疾病的传播提供了可能性，严重威胁着患者的健康。
值得注意的是，目前某些医务室在进行注射时还采用一个针管装药液，只更换针头、不更换针管、多人次注射的不当方法。资料表明：这是医源性传播乙肝病毒或丙肝病毒的一个重要途径。因为在进行皮下或肌肉注射时，推注药液时应先将针“回抽”吸—下，以证实针尖是否入血管后才能推药，这一“回抽”常可把患者的组织液和极少量血液吸入药液内，而针管内只要残存超过0.00004m1的血液或0.00008mI的组织液，就有可能传播艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等。因此上述做法存在严重的安全隐患。为此，必须对一次性医疗器械使用进行严格的监督检查。
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四、诊所从业人员文化素质偏低，业务素质较差，法律意识淡薄
基层诊所从业人员专业素质偏低，文化程度多为初中或高中毕业，有的只是接受过短期的医学知识培训，只能看些常见病，用些常用药；多没有接受过药学专业培训，对药品质量的验收、药品储存、养护及药品常识等知识知之甚少，难以适应基层药品管理的需要，也无法满足群众安全有效用药的要求。不们不但专业知识少，法律意识也十分淡薄。有的人对有关法律、法规不了解，甚至不知道有《药品管理法》，往往是稽查人员对他们进行处罚时，他们却说：你们的处罚有什么根据?还有的诊所去年因为某种违法行为受到处罚，今年仍然因同一行为受罚，屡错屡犯，屡犯屡罚。
五、基层诊所还存在无证行医、多个诊所用同一个医疗机构许可证的现象
在检查中发现，一些诊所没有医疗机构许可证，诊所负责人也不具备行医资质。还有的是几家诊所共用一个医疗机构许可证。
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六、一些诊所变相经营药品，成了变相药店
一些门诊既搞医疗，又经营药品，而且不凭处方用药，形成了以行医为名进行卖药的药铺。实际上，这样的诊所已经成了—种变相药店。
严格治理促进基层诊所规范化
基层诊所关系到千千万万群众的切身利益。基层诊所的规范化是造福人民的一件大事。加强基层诊所的规范化建设，逐步提高基层诊所的医疗水平和管理水平，是实践“三个代表”的重要内容。基层诊所的规范和治理牵扯到多个部门，需要统一部署，精心实施，知难而进，做好日常监管。
一、由市级政府负责，协调药监卫生和基层乡镇政府的关系，将基层诊所规范建设纳入到县乡政府政绩考核目标中
目前，一些地方政府对基层诊所的重视程度还远远不够。一个地方的基层诊所如何，是关系到这个地方人民健康的大事，应当纳入地方主要官员的主要政绩考核目标。
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二、加强农村基层诊所卫生人才培训工作
应严格农村卫生技术人员学历标准，加强农村在职卫生人员的学历教育和继续教育。对学历末达到规定标准的，要限期达标；对已达到标准的，要进行继续教育。提高乡村医生素质，加强执业资格管理。新上岗的乡村医生，必须取得相应资格。现有乡村医生，要通过考试取得相应资格，应逐步淘汰不具备学历和资格的乡村医生。通过加强对农村医务人员的培训，改变不合理的用药习惯和医疗技术。防止滥用抗生素、激素和不分病情、得病就静脉点滴等做法。
药品监督部门和卫生部门应加强基层诊所卫生技术人员的法律知识培训，提高他们的守法意识，使他们依法办事、依法从医、依法用药。
三、建立城市卫生机构对口支援农村的制度
城市的医疗技术相对好一些，卫生部门应想办法建立对口支援制度，具体负责卫生支农工作的协调、组织和日常监督管理工作。城市的县级以上医疗机构要对口支持1所乡镇医院和几家卫生室。可以采取到农村现场指导，或去城市卫生机构学习等多种方式，促进基层诊所尤其是乡村诊所医疗技术的提高。
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四、招聘兼职药品监督员
在社会各界和人民群众中招聘一些兼职药品监督员，不公开他们的身份，一旦发现案情，按案值比例给予一定的奖励，形成比较严密的药品监督网络。
五、加强卫生知识和药品知识宣传教育
充分利用各种宣传工具，广泛宣传药品管理法律、法规，宣教对象不仅包括乡镇卫生院、村卫生所、个体诊所、零售药店的从业人员，而且要面向广大农民群众，提高他们对假劣药品的鉴别能力。
六、加大执法力度
卫生部门应该按照有关法律法规做好基层诊所及其工作人员的资格审查。药监部门应认真履行职能，建立责任制，同时集中力量，深入乡村明查暗访，做到有案必查，有假必打，对无《药品经营许可证》经营药品的单位和个人坚决予以取缔；对制售假劣药品、从非法渠道采购药品的不法分子坚决查处。努力做到稽查到位，不留死角。
基层诊所的规范化是一个系统工作，只有加强领导，精心部署，分工合作，才能取得实实在在的效果。, http://www.100md.com