北京市发布五种常用饮片炮制规范
本报北京讯 记者王晓冬报道 7月18日,北京市药品监督管理局发布黄芪、麦冬、金银花、菊花、连翘5种常用中药饮片炮制规范,这5种中药饮片炮制规范将于明年1月1日起正式实施。另外,今后4年内该局还将对800种常用饮片地方标准进行修订,今年内计划完成50种中药饮片炮制规范修订工作。这是北京市今年实施中药饮片专项整治的重要内容之一。
记者从北京市药品监督管理局了解到,这次炮制规范的修订,与北京市1986版中药饮片炮制规范相比,在生产工艺方面增加了温度、时间等参数指标,细化了生产过程控制的要求,达到了生产标准化。在质量控制方面引入了薄层色谱、高压液相色谱等现代先进分析技术,通过含量测定、水分、酸度、灰水等限度检查,实现了产品质量的可控性。通过引入科学内涵和量化指标,引导中药饮片未来生产、质量的发展方向,构建起中药饮片生产和质量控制体系的新理念。新标准体系的建立,还将提高监管的要求和水平,对保证临床治疗和公众用药安全产生积极作用。通过引入科学内涵和量化指标,引导中药饮片未来生产、质量的发展方向,构建起中药饮片生产和质量控制体系的新理念。
据悉,这次修订工作充分利用了北京市医药人才优势,凝聚着新老中医药专家的集体理论实践精华。它参照了国家食品药品监督管理局即将实施的中药饮片批准文号管理的形式和要求,为与之接轨奠定了基础,同时,也为批准文号管理提供了基础数据。, 百拇医药
记者从北京市药品监督管理局了解到,这次炮制规范的修订,与北京市1986版中药饮片炮制规范相比,在生产工艺方面增加了温度、时间等参数指标,细化了生产过程控制的要求,达到了生产标准化。在质量控制方面引入了薄层色谱、高压液相色谱等现代先进分析技术,通过含量测定、水分、酸度、灰水等限度检查,实现了产品质量的可控性。通过引入科学内涵和量化指标,引导中药饮片未来生产、质量的发展方向,构建起中药饮片生产和质量控制体系的新理念。新标准体系的建立,还将提高监管的要求和水平,对保证临床治疗和公众用药安全产生积极作用。通过引入科学内涵和量化指标,引导中药饮片未来生产、质量的发展方向,构建起中药饮片生产和质量控制体系的新理念。
据悉,这次修订工作充分利用了北京市医药人才优势,凝聚着新老中医药专家的集体理论实践精华。它参照了国家食品药品监督管理局即将实施的中药饮片批准文号管理的形式和要求,为与之接轨奠定了基础,同时,也为批准文号管理提供了基础数据。, 百拇医药