中药质量控制研究不断深入
中药是中医防病治病的物质基础。中药的质量控制一直是中药研究领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。本文作者通过中药质量控制近年来的进展、变化、问题等几方面，探讨了中药质量控制的新方法和新认识。
——编者按
在中药应用的早期，其质量控制主要依靠其外形和气味进行；以后，又经历了19世纪初期发展起来的应用显微镜观察生药的内部构造(解剖学特征)和研究生药化学成分的鉴定方法。在我国，对多数药用植物广泛而深入的生药学研究是在20世纪50年代以后开始的。由于中药的基原和质量是关系到中医临床疗效和中药实验研究的大事，且随着社会经济的发展，作为中药或天然药物应用的药用植物体现出了较大的商业价值，因此，中药的质量控制日益成为重要的研究课题。至今，中药质量控制研究已成为中药标准化、现代化、国际化的关键。
◆现状
, 百拇医药
目前，形态学、解剖学、细胞遗传学和化学分类学是植物学家鉴别植物种群的主要工具和手段。在许多情况下，植物分类学家可以通过对药用植物的花或果实的上述特征的研究而做出对植物基原的鉴定。但是，对于以根、茎、叶等其他植物器官入药的中药或植物药来讲，特别是当这些植物器官以粉末形式入药时，其基源的鉴定就是一项非常困难的工作。同时，以往中药以文字描述的鉴定方法与国际标准化组织(ISO)对现行国际间产品质量控制的标准化研究的指导原则有较大出入。另一方面，尽管在中药质量控制中采用了指标性成分化合物的定性或定量检测，但是，单一成分的检测尚不能保证所测定中药的准确基原。
为了克服上述不足，近年来，国内外在植物药及其制剂质量控制研究方面的重点均已转向以植物化学、色谱学和光(波)谱学，包括使用化学计量学等学科的理论和方法为基础，以植物药及其制剂的整体化学特征为综合指标的品质评价研究方面，并已开展了大量的研究工作。从研究方法来看，目前主要是就事论事的芯浚凑攵阅车ヒ黄分种幸┛沟难芯抗ぷ鳌T诩觳馐侄畏矫妫饕歉咝?br>液相色谱(HPLC)为主。从发展趋势看，中药化学指纹图谱必将成为中药质量控制的一种有效的手段，并且将在药用植物化学分类学中获得广泛应用。
, 百拇医药
◆问题
然而，就目前中药指纹图谱的研究而言，仍存在很多问题。首先，由于对众多的中药分别开展指纹图谱的研究是一项庞大工程，需要花费大量的人力和财力，因此，导致其不能尽快获得实际应用；其次，任何单一的检测手段所提供的信息都有一定的局限性，如高效液相色谱(HPLC)指纹图谱可以提供化合物的相对组成信息(在实现较好的分离和检测的前提下)，但缺乏结构信息；而核磁共振氢谱(1HNMR)指纹图谱则可以提供结构信息，但缺乏准确的化合物相对组成信息。第三，与采用规范化的程序相比，对不同的中药分别采用不同的程序处理，会在实际工作中带来更多的不便。为了避免重复性工作，造成资金、人力和资源的浪费，有必要通过对中药物质基础及其整体特征表达深入的基础性研究，在理论上提出对中药指纹图谱进行规范化研究的指导原则。
◆进展
在多年的工作中，中国医学科学院协和医科大学药物所通过对植物界所含各种化学成分的分类和总结、对其各自的化学结构类型及其理化性质的分析和归纳，在大量的实验研究基础上，致力于发展一种基于获得中药和植物药具特征性的总成分提取物(称其为对照物质CSPD)，并应用多种现代分析手段对其整体化学特征进行精细表达的药用植物基原鉴定方法。此方法的特点主要体现在以反映中药的整体化学特征为立论依据，根据中药化学成分的共性和特性，以波谱和色谱检测以及活性追踪为主线，尝试建立一种对大多数药用植物(特别是中药材和中药饮片)适用的，获得其各种特征性成分总提取物的基本操作程序。目前，此方法正不断趋于完善。
由于中药专属性对照物质获取程序的规范化是可行的，而同步采用HPLC和1HNMR等检测手段对其整体化学特征进行表达是科学的，且这种规范化解决了在中药鉴定领域存在的长期依靠文字描述进行中药基原鉴定和质量控制的问题。因此，作为基础性工作和研究范例，此项研究对于建立科学、合理、可行并符合国际规范要求的中药质量标准体系，加速中药走向国际市场，实现中药的现代化、国际化等均具有重要的科学意义。
(秦海林), http://www.100md.com
——编者按
在中药应用的早期，其质量控制主要依靠其外形和气味进行；以后，又经历了19世纪初期发展起来的应用显微镜观察生药的内部构造(解剖学特征)和研究生药化学成分的鉴定方法。在我国，对多数药用植物广泛而深入的生药学研究是在20世纪50年代以后开始的。由于中药的基原和质量是关系到中医临床疗效和中药实验研究的大事，且随着社会经济的发展，作为中药或天然药物应用的药用植物体现出了较大的商业价值，因此，中药的质量控制日益成为重要的研究课题。至今，中药质量控制研究已成为中药标准化、现代化、国际化的关键。
◆现状
, 百拇医药
目前，形态学、解剖学、细胞遗传学和化学分类学是植物学家鉴别植物种群的主要工具和手段。在许多情况下，植物分类学家可以通过对药用植物的花或果实的上述特征的研究而做出对植物基原的鉴定。但是，对于以根、茎、叶等其他植物器官入药的中药或植物药来讲，特别是当这些植物器官以粉末形式入药时，其基源的鉴定就是一项非常困难的工作。同时，以往中药以文字描述的鉴定方法与国际标准化组织(ISO)对现行国际间产品质量控制的标准化研究的指导原则有较大出入。另一方面，尽管在中药质量控制中采用了指标性成分化合物的定性或定量检测，但是，单一成分的检测尚不能保证所测定中药的准确基原。
为了克服上述不足，近年来，国内外在植物药及其制剂质量控制研究方面的重点均已转向以植物化学、色谱学和光(波)谱学，包括使用化学计量学等学科的理论和方法为基础，以植物药及其制剂的整体化学特征为综合指标的品质评价研究方面，并已开展了大量的研究工作。从研究方法来看，目前主要是就事论事的芯浚凑攵阅车ヒ黄分种幸┛沟难芯抗ぷ鳌T诩觳馐侄畏矫妫饕歉咝?br>液相色谱(HPLC)为主。从发展趋势看，中药化学指纹图谱必将成为中药质量控制的一种有效的手段，并且将在药用植物化学分类学中获得广泛应用。
, 百拇医药
◆问题
然而，就目前中药指纹图谱的研究而言，仍存在很多问题。首先，由于对众多的中药分别开展指纹图谱的研究是一项庞大工程，需要花费大量的人力和财力，因此，导致其不能尽快获得实际应用；其次，任何单一的检测手段所提供的信息都有一定的局限性，如高效液相色谱(HPLC)指纹图谱可以提供化合物的相对组成信息(在实现较好的分离和检测的前提下)，但缺乏结构信息；而核磁共振氢谱(1HNMR)指纹图谱则可以提供结构信息，但缺乏准确的化合物相对组成信息。第三，与采用规范化的程序相比，对不同的中药分别采用不同的程序处理，会在实际工作中带来更多的不便。为了避免重复性工作，造成资金、人力和资源的浪费，有必要通过对中药物质基础及其整体特征表达深入的基础性研究，在理论上提出对中药指纹图谱进行规范化研究的指导原则。
◆进展
在多年的工作中，中国医学科学院协和医科大学药物所通过对植物界所含各种化学成分的分类和总结、对其各自的化学结构类型及其理化性质的分析和归纳，在大量的实验研究基础上，致力于发展一种基于获得中药和植物药具特征性的总成分提取物(称其为对照物质CSPD)，并应用多种现代分析手段对其整体化学特征进行精细表达的药用植物基原鉴定方法。此方法的特点主要体现在以反映中药的整体化学特征为立论依据，根据中药化学成分的共性和特性，以波谱和色谱检测以及活性追踪为主线，尝试建立一种对大多数药用植物(特别是中药材和中药饮片)适用的，获得其各种特征性成分总提取物的基本操作程序。目前，此方法正不断趋于完善。
由于中药专属性对照物质获取程序的规范化是可行的，而同步采用HPLC和1HNMR等检测手段对其整体化学特征进行表达是科学的，且这种规范化解决了在中药鉴定领域存在的长期依靠文字描述进行中药基原鉴定和质量控制的问题。因此，作为基础性工作和研究范例，此项研究对于建立科学、合理、可行并符合国际规范要求的中药质量标准体系，加速中药走向国际市场，实现中药的现代化、国际化等均具有重要的科学意义。
(秦海林), http://www.100md.com