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甘肃省陇西县中药材产业发展正在快速的走向规范
http://www.100md.com 2005年8月3日 中国中医药报 陈亮
     纵观全国主要的中药材产业基地均处于由传统向现代、由粗放向集约、由无序向规范的过渡阶段,甘肃省陇西县作为全国重要的中药材产业基地,正在快速走向规范。主要表现在:

    以GAP为重点,药材种植走向规范

    2002年6月1日,《中药材生产质量管理规范(GAP)》(试行)全面实施后,陇西县高度重视GAP基地建设工作,于2002年8月与三九医药联合举办了《甘肃中药材GAP基地建设西北药材产销衔接研讨会》,并与三九医药、汇仁制药、中科院西北高原所等制药企业和科研院所联合开展了黄芪、党参、板蓝根等品种的GAP研究和SOP制定。其中黄芪SOP研究项目于2004年通过甘肃省科技厅验收,成果达到国内领先水平,党参、板蓝根的SOP研究工作年内可通过验收;与甘肃省药品检验所等单位联合完成了党参、黄芪、黄芩、甘草、柴胡、板蓝根等品种的有效成分、农药残留、重金属检测,相关指标均符合GAP要求。这些前期研究工作为制药企业在陇西建设GAP基地奠定了坚实的基础。
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    以GMP为突破,药材加工走向规范

    在国家对制药企业GMP认证结束后,中药饮片生产企业GMP认证被列入时间表。为了加快陇西县中药材加工企业的规范化建设、壮大药材加工规模、扩大市场占有率,陇西县中药材产业局加强对加工企业的培训和引导,积极与有关部门联系,为加工实力强、规范化程度高的25家由药材加工企业办理了《药品(中药饮片)生产许可证》,并于2004年分两批组织20多户中药材加工企业负责人赴亳州、安国学习GMP改造达标调研,动员亨利、伊真堂、民安、百宝、先锋、四海、君达等饮片生产企业进行GMP改造达标和申报认证工作,为如期通过国家GMP认证、做大做强药材加工打下了良好的基础。在加快较大规模加工企业规范化建设的同时,陇西县还积极加快中小加工户的力量整合,由县中药材产业局、药监局、中药材行业协会等部门协调动员七户家庭加工户进行股份联合,筹资450万元,建成了陇西县规模最大的药用饮片加工企业,为整合全县中药材加工资源探索出了新途径。

    以GSP为契机,药材经营走向规范
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    陇西县以国家实施药品经营企业GSP认证为契机,加大药材市场整治的力度,于2004年下半年组织县药监局、工商、公安、市场服务中心等部门成立市场整顿工作组。该工作组集中力量开展了为期半年的整顿规范中药材加工经营市场秩序的活动,取缔无证经营、不规范加工、违规贮存中药材等经营行为,打击欺行霸市和经营假冒伪劣药材行为,建立了中药材经营企业不良行为记录档案,提高了药材市场和经营企业的规范化程度。目前全县已有8家药材经销企业申请办理了《药品经营许可证》,有6家企业通过了GSP认证,为建立规范有序的中药材经营秩序打下了良好的基础。

    以健全协会职能为依托,做强中药材产业链

    为了进一步提高全县中药材产业的组织化,整合行业生产要素,加大产业开发力度,陇西县积极健全协会规章制度,加强行业自律,发展壮大乡村基层协会组织,在争取产业开发项目、建设订单药材基地、市场服务与监管、企业达标办证等方面全方位出击,使产业链条进一步延伸壮大,中药材产业的整体竞争力有了很大的提高。今年,全县共编制上报中药材产业开发项目25个,立项批复5个;建设规范化种植基地24万亩,发展订单药材基地6万亩;办理《药品经营许可证》5个、《药品生产许可证》3个;药材企业GMP、GSP认证工作全面开展,已有神农、效灵、伊真堂等3家企业通过了GSP认证,有亨利、伊真堂、百宝、民安、先锋、君达等6家企业进行GMP改造达标和申报认证工作;市场监管与服务进入长效管理阶段,经营秩序有了明显改观,药材市场进一步繁荣。, http://www.100md.com