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用药物经济学评价产业价值
http://www.100md.com 2005年8月5日 中国医药报 作者:邱琼
     目前,国内药物经济学研究尚未用于指导临床工作和卫生政策决策,而且与跨国制药公司相比,国内企业也不太熟悉这门新兴学科。但是,这门学科研究的问题与企业决策有着极其密切的关系,面对挑战和机遇,国内企业要认真学习,了解和掌握药物经济学的理论,并积极开展实践。

    帮助企业决策药物研发

    在药物临床研究阶段,结合开展药物经济学研究,已经成为跨国公司新药研究与开发的一个战略性选择。借助于药物临床试验严格的随机对照双盲设计,药物经济学研究结果和药物临床试验结果一并获得,可及时用于药物申报注册、医疗保险偿付和定价决策。

    在新药研发的早期阶段,企业应通过一些经济学模型分析,对尚在孕育阶段的药物定位、目标患者群体和预期合理的价格有一定的了解。由于新药研制投入高、成功几率小,在早期投入适当的资金进行评价性分析是非常必要的。

    在新药临床试验前,企业应考虑药物经济学评价的问题,确定评价方法和研究设计,确定对照药物,收集一些基础数据。进入临床试验后,企业可以有机会获取有关药物临床疗效的效果性数据,并根据效果进行初步的定价决策。

    药物上市前的经济学评价结果,一般具有高效率和高时效性,具有较强的可信度和较高的内部有效性,对企业的研发决策和定价决策都有帮助。但因为受到药物临床试验设计的一些限制,规定了病人的取舍条件和在特定的医疗机构中开展研究,结论的外部有效性比较低。

    选择最具成本效果的药疗方案

    对某种药品上市后二至三年的成本效果进行分析,是目前国外影响药品报销决策的重要工具。上市后的研究将使用某药品的病人作为研究组,使用其他药物的病人作为对照组,进行比较研究。这样,分析不同药物治疗方案的投入和产出,可以提供有说服力的证据。需要指出的是,药物经济学评价所得出的最具成本效果的优选方案不一定是成本最低的治疗方案。如果研究表明,相对昂贵的治疗方案所能获得的健康结果增加,超过了成本的增加,那么,从最大限度利用资源的角度来说,该治疗方案更值得社会投资。

    从国外有关研究的实践来看,只对某药物的临床疗效和成本效果进行分析,尽管可能取得有说服力的结论,但因为药物价格昂贵,并不足以说服决策部门将这样的药物列入报销目录。因此,还需要延长药物经济学分析的时间周期,将经济效果分析层面从个体影响拓展到对国家卫生费用的影响。

    结合药物上市前后的成本效果分析,企业和社会可以选择出更有价值的药物。社会应当建立一个可以接受的客观标准体系,适当评价产业的价值。而医药产业也应积极应对新的机遇和挑战,为构建这样的客观标准体系作出努力。, http://www.100md.com