威世药业进行恩再适新适应证试验
本报讯 由威世药业(如皋)有限公司生产的恩再适(AGC,牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液)继获得国家食品药品监督管理局(SDA)增加适应证批文后,日前开始进行相关临床试验。
恩再适为具有我国自主知识产权的生物制品,系在健康家兔皮内接种人用牛痘病毒活疫苗,经过炎症和免疫反应所产生的非蛋白性生理活性物质,对紊乱的神经、内分泌、免疫等系统发挥调节作用,使其功能恢复正常并保持机体的内环境平衡。其原有适应证为,用于腰痛症、颈、肩、腕综合征病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解。经SDA审查同意后,该药在北京解放军总医院、浙江大学第二附属医院、广东中山医科大学第三附属医院三家医院开展新的适应证——症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹、皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎的临床试验。
(白毅), 百拇医药
恩再适为具有我国自主知识产权的生物制品,系在健康家兔皮内接种人用牛痘病毒活疫苗,经过炎症和免疫反应所产生的非蛋白性生理活性物质,对紊乱的神经、内分泌、免疫等系统发挥调节作用,使其功能恢复正常并保持机体的内环境平衡。其原有适应证为,用于腰痛症、颈、肩、腕综合征病人的疼痛、冷感、麻木等症状的缓解。经SDA审查同意后,该药在北京解放军总医院、浙江大学第二附属医院、广东中山医科大学第三附属医院三家医院开展新的适应证——症状性神经痛、皮肤疾病(湿疹、皮炎、荨麻疹)伴随的瘙痒、过敏性鼻炎的临床试验。
(白毅), 百拇医药