一、背景：

    中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写，直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

    国际上，早在1992年，日本厚生省药物局就已经修订了《药用植物栽培和品质评价》这一类似于GAP的规范。欧洲也在1998年出台了《药用植物和芳香植物种植管理规范》，被称为“欧共体的GAP”。

    我国国家药品监督管理局于1998年11月在海口主持了中药材GAP座谈会，会后组成以周荣汉教授为首的GAP起草专家组，决定对中药材生产过程建立质量管理体系；1999年5月在天津讨论了《中药材GAP》(第一稿)；2000年9月上旬在成都讨论了《中药材GAP》(第二稿)；2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过了《中药材生产质量管理规范》(试行)，于2002年4月颁布，2002年6月1日开始实施；2003年9月，国家食品药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》，并于2003年11月1日将正式受理中药材GAP的认证申请。

    我国的GAP和欧洲的相比有三点区别：1、欧洲的范围只限于栽培的药用植物和芳香植物，我们包括药用植物和药用动物，不包括矿物；2、我们包括野生的；3、我们强调中国的地道。

    1. 实施中药材GAP的目的和意义

    实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。

    实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争的需要。

    2. 中药材GAP研究的主要内容

    中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理 ......